Symbicort 80 Mikrogramm/2,25 Mikrogramm/Inhalation Druckgasinhalation, Suspension

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

BUDESONID; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Mevcut itibaren:

Astrazeneca Österreich GmbH

ATC kodu:

R03AK07

INN (International Adı):

BUDESONIDE; FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2020-11-27

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SYMBICORT
® 80 MIKROGRAMM/2,25 MIKROGRAMM/INHALATION DRUCKGASINHALATION,
SUSPENSION
Wirkstoffe: Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Symbicort und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Symbicort beachten?
3.
Wie ist Symbicort anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Symbicort aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYMBICORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SYMBICORT?
Symbicort ist ein Inhalator, der zur Behandlung von Asthma bei
Erwachsenen und Jugendlichen von
12 - 17 Jahren angewendet wird. Symbicort enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe: Budesonid und
Formoterolfumarat-Dihydrat.
•
Budesonid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man
Kortikosteroide nennt.
•
Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die man
langwirksame Beta2-Adrenozeptor-Agonisten oder Bronchodilatatoren
nennt.
WOFÜR WIRD SYMBICORT ANGEWENDET?
Symbicort wird zur Behandlung von Asthma angewendet und kann allein
oder mit einem zusätzlichen
„Bedarfsinhalator“ verschrieben werden.
Einige Patienten erhalten zwei Asthmainhalatoren: den Symbicort
Inhalator und einen zusätzlichen
„Bedarfsinhalator“.
•
Sie wenden Sy

Ürün özellikleri

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Symbicort
®
80 Mikrogramm/2,25 Mikrogramm/Inhalation Druckgasinhalation,
Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Betätigung (Inhalation) enthält: 80 Mikrogramm
Budesonid/Inhalation und 2,25 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat/Inhalation.
Dies entspricht einer abgemessenen Menge von 100 Mikrogramm
Budesonid/Inhalation und
3 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat/Inhalation.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Weiße Suspension in einem Aluminiumbehältnis, eingesetzt in einen
roten Inhalator, mit einer
grauen Verschlusskappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ASTHMA
Symbicort ist zur regelmäßigen Behandlung von Asthma bei Erwachsenen
und Jugendlichen (12
Jahre und älter) indiziert, wenn die Anwendung einer Kombination
(inhalatives Kortikosteroid und
lang-wirksamer Beta
2
-Adrenozeptor-Agonist) angezeigt ist:
- bei Patienten die mit inhalativen Kortikosteroiden und „bei
Bedarf“ inhalierten kurz-wirksamen
Beta
2
-Adrenozeptor-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind
oder
- bei Patienten die bereits mit beiden, inhalativen Kortikosteroiden
und lang-wirksamen Beta
2
-
Adrenozeptor-Agonisten ausreichend eingestellt sind
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zur Inhalation.
DOSIERUNG
ASTHMA
Symbicort ist nicht für die Anfangsbehandlung von Asthma indiziert.
Die Dosierung der
Komponenten von Symbicort ist individuell und muss an den Schweregrad
der Erkrankung
angepasst werden. Das muss nicht nur bei der Einleitung der Behandlung
mit
Kombinationspräparaten, sondern auch bei der Anpassung der
Erhaltungsdosis berücksichtigt
werden. Wenn ein einzelner Patient eine Dosiskombination benötigt,
die anders ist als im
Kombinationsinhalator vorgesehen, dann müssen entsprechende Dosen von
Beta
2
-Adrenozeptor-
Agonisten und/oder Kortikosteroiden in getrennten Inhalatoren
verschrieben werden.
Die Do