SYKURZUKI

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Metformina e Vildagliptin

Mevcut itibaren:

SIGILLATA LIMITED

ATC kodu:

A10BD08

INN (International Adı):

Metformin and Vildagliptin

Paketteki üniteler:

"50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Metformina e Vildagliptin

Ürün özeti:

047491030 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047491042 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047491028 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047491016 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DAGATALZE 50 MG COMPRESSE
Vildagliptin
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Dagatalze e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dagatalze
3.
Come prendere Dagatalze
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dagatalze
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DAGATALZE E A COSA SERVE
Il principio attivo di Dagatalze, vildagliptin, appartiene al gruppo
di medicinali chiamati
“antidiabetici orali”.
Dagatalze è usato per trattare pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Viene utilizzato quando il diabete
non può essere controllato solo dalla dieta e dall’esercizio
fisico. Aiuta a controllare il livello di
zucchero nel sangue. Il medico le prescriverà Dagatalze da solo o
insieme ad altri medicinali
antidiabetici che sta già assumendo, se questi non si sono dimostrati
sufficientemente efficaci per
controllare il diabete.
Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l’organismo non produce
abbastanza insulina o se l’insulina
prodotta dall’organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi
anche quando l’organismo
produce troppo glucagone.
L’insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di
zucchero nel sangue, specialmente dopo i
pasti. Il glucagone è una sostanza che induce la produzione di
zucchero da parte del fegato,
provocando un aumento dei livelli di

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dagatalze 50 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 50 mg di vildagliptin.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 49 mg di lattosio.
Ciascuna compressa contiene fino a 0,176 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa bianca, rotonda, piatta, con i bordi smussati con diametro
di 8,5 mm e con impresso
“A013” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vildagliptin è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2
negli adulti:
In monoterapia
-
in pazienti non adeguatamente controllati solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico e per i quali
la terapia con metformina è inappropriata a causa di
controindicazioni o intolleranza.
In duplice terapia orale in combinazione con
-
metformina,
nei
pazienti
con
insufficiente
controllo
glicemico
nonostante
la
somministrazione della dose massima tollerata di metformina in
monoterapia,
-
una sulfonilurea,
in pazienti con
insufficiente controllo glicemico nonostante la
somministrazione della dose massima tollerata di una sulfonilurea e
per i quali la terapia con
metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o
intolleranza,
-
un tiazolidinedione, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
e per i quali è
appropriato l’uso di un tiazolidinedione.
In triplice terapia orale in combinazione con
-
una sulfonilurea e metformina quando la dieta e l’esercizio fisico
associate alla duplice
terapia con questi medicinali non forniscono un controllo glicemico
adeguato.
Vildagliptin è indicato anche per l’uso in associazione con
insulina (con o senza metformina)
quando la dieta e l’esercizio fisico associati ad una dose stabile
di insulina non fornisco un controllo
glicemico adeguato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA