Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
asenapinum
Organon GmbH
N05AH05
asenapinum
Sublingualtabletten
asenapinum 10 mg ut asenapini maleas, excipiens pro compresso.
B
Synthetika
Neuroleptikum
zugelassen
2012-07-20
PATIENTENINFORMATION Sycrest® Sublingualtabletten Lundbeck (Schweiz) AG Was ist Sycrest und wann wird es angewendet? Sycrest enthält den Wirkstoff Asenapin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Neuroleptika bezeichnet werden. Sycrest wird zur Behandlung mässiger bis schwerer manischer Episoden einer Bipolar-I-Störung angewendet. Neuroleptika beeinflussen die chemischen Substanzen, die die Kommunikation zwischen Nervenzellen ermöglichen (Neurotransmitter). Erkrankungen mit Auswirkungen auf das Gehirn wie die Bipolar-I-Störung können dadurch hervorgerufen werden, dass bestimmte chemische Substanzen im Gehirn, beispielsweise Dopamin und Serotonin, sich nicht mehr im Gleichgewicht befinden. Dieses Ungleichgewicht ruft möglicherweise einige der Symptome hervor, die eventuell bei Ihnen auftreten. Wie Sycrest genau wirkt, ist nicht bekannt. Es wird jedoch vermutet, dass Sycrest das Ungleichgewicht dieser chemischen Substanzen ausgleicht. Manische Episoden einer Bipolar-I-Störung sind eine Erkrankung mit Symptomen wie Hochstimmung, überschüssige Energie, deutlich verringertes Schlafbedürfnis, sehr schnelles Sprechen mit rasenden Gedanken sowie manchmal ausgeprägte Reizbarkeit. Sycrest darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden. Wann darf Sycrest nicht eingenommen werden? Sycrest darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Asenapin oder einen der Hilfsstoffe sind (siehe «Was ist in Sycrest enthalten?»). Sycrest darf bei schwerer Leberinsuffizienz (schwerer Störung der Leberfunktion) nicht eingenommen werden. Wann ist bei der Einnahme von Sycrest Vorsicht geboten? Modalitäten der Behandlung Die Behandlung mit Sycrest wird in der Regel in einer Klinik begonnen. Überempfindlichkeitsreaktionen Bei Patienten, die Sycrest einnahmen, wurden allergische Reaktionen wie Atemschwierigkeiten, geschwollene Zunge oder Hals, Hautausschlag, Juckreiz und schneller Herzschlag beobachtet. In einigen Fällen traten diese Reaktionen schon nach de Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION Sycrest® Lundbeck (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Asenapin (als Maleat). Hilfsstoffe: Gelatine, Mannitol (E421). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine Sublingualtablette enthält 5 mg oder 10 mg Asenapin (als Maleat). Aussehen der Sublingualtabletten: 5 mg: weisse bis cremefarbene runde Tabletten mit der Prägung «5» auf einer Seite. 10 mg: weisse bis cremefarbene runde Tabletten mit der Prägung «10» auf einer Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der akuten mittelschweren und schweren manischen Episode einer Bipolar-I-Störung bei Erwachsenen. Die erste Einstellung sollte in der Regel im geeigneten stationär-psychiatrischen Setting erfolgen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Eine ambulante Weiterbehandlung der akuten manischen Episode sollte durch Ärzte mit Erfahrungen in der Therapie bipolarer Patienten erfolgen, wenn die Patienten zuvor gut auf Asenapin angesprochen haben und stabil eingestellt sind. Daten zur Phasenprophylaxe bzw. zur Prävention von manischen oder depressiven Episoden liegen nicht vor. Dosierung/Anwendung Dosierung Als Monotherapie sollte Sycrest zu Beginn in einer Dosierung von zweimal täglich 5 mg eingenommen werden. Eine Dosis sollte morgens und eine Dosis sollte abends eingenommen werden. Die Dosierung kann auf Grund der individuellen klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit auf zweimal täglich 10 mg erhöht werden. Als Kombinationstherapie wird eine Anfangsdosis von zweimal täglich 5 mg empfohlen. In Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit beim einzelnen Patienten kann die Dosierung auf zweimal täglich 10 mg erhöht werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sycrest bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Anwendung bei älteren Patienten Sycrest ist bei älteren Patienten mit Vorsicht anzuwenden. Daten zur Wirksamkeit bei Patienten ab einem Alter von 65 Jahren sind nur in begre Belgenin tamamını okuyun