Survanta suspensie pentru instilatie endotraheo-pulmonara 25 mg/ml

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Mevcut itibaren:

AbbVie Biopharmaceuticals GmbH

ATC kodu:

R07AA30

INN (International Adı):

Beractantum

Doz:

25 mg/ml

Farmasötik formu:

suspensie pentru instilatie endotraheo-pulmonara

Paketteki üniteler:

N1

Reçete türü:

Cu reteta

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-28

Bilgilendirme broşürü

 
Certificat de înregistrare al medicamentului -   nr.17329
 din 28.12.2011 
nr. 17330  din 28.12.2011 
Modificare din 18.09.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

SURVANTA 
SUSPENSIE PENTRU INSTILAŢIE ENDOTRAHEOPULMONARĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Survanta  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Beractantum  

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 flacon conţine:  
_substanţa activă:_ beractant, cu
conţinut de fosfolipide generale 25 mg/ml (incluzând  
fosfatidilcolină bisaturată 11-15,5 mg/ml (standardizată cu dipalmitoil-
fosfatidilcolină)), acizi graşi liberi 1,4-3,5
mg/ml (standardizaţi cu acid palmitic), 
trigliceride 0,5-1,75 mg/ml (standardizate cu
tripalmitină), proteine asociate cu 
surfactant;   
_substanţe auxiliare:_ clorură de sodiu,
hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru 
injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie pentru instilaţie endotraheopulmonară. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Lichid opac de culoare de la aproape albă până la cafeniu-deschisă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Surfactant pulmonar. Combinaţii, R07AA30  

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
Beractantul este un surfactant pulmonar natural, obţinut din
plămâni de bovine. 
Surfactantul pulmonar endogen
reduce tensiunea superficială a suprafeţelor 
alveolare în timpul inspiraţiei şi
stabilizează alveolele, evitând  colapsul lor în timpul 
reducerii presiunii transpulmonare. 
Deficitul de surfactant
provoacă dezvoltarea  sindromului de detresă respiratorie 
(SDR) la nou-năsuţii prematuri. Beractantul
reface surfactantul şi restabileşte 
activitatea superficială a plămânilor la aceşti copii.  
_In vitro_ beractantul
reduce tensiunea superficială până la valori mai mici de 8 
dyn/cm măsurată prin metoda Wilhelmy şi cu ajutorul
surfactometrului.  
_In