Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefiksim
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
J01DD08
cefixime
Normal
sefiksim
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI SUPRAX ® DT 400 MG DAĞILABILIR TABLET AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir suda dağılabilen çentikli tablette 400 mg sefiksim • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, silikon dioksit, povidon, magnezyum stearat, sakarin kalsiyum, çilek aroması, portakal sarısı S (E110). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SUPRAX_ _®_ _ _ _DT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SUPRAX_ _®_ _ _ _DT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SUPRAX_ _®_ _ _ _DT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SUPRAX_ _®_ _ _ _DT’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SUPRAX ® DT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SUPRAX ® _ _ DT, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir. SUPRAX ® DT, hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. SUPRAX ® _ _ DT’nin kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır: • Akut otitis media (orta kulak iltihabı): Bu enfeksiyona, _Streptococcus _ _pneumoniae_ , _Haemophilus influenzae_ ve _Moraxella catarrhalis_ adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda, • Akut sinüzit (sinüslerin iltihabı): Bu enfeksiyona, _Streptococcus pneumoniae_ , _Haemophilus _ _influenzae_ ve _Moraxella catarrhalis_ adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda, • Akut tonsillofarenjit veya farenjit (boğaz ve bademcik iltihabı): Bu enfeksiyonlara, _Streptococcus pyogenes_ adlı bir bakterinin yol açtığı durumlarda, • Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerlere hava taşıyan bronşların iltihabı): Bu enfeksiyona, _Streptococcus pneumoniae_ veya _Haemophilus influenzae_ adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda, • Üriner sistemin komplike olmayan iltihabı (mesane ve idrar yollarının iltihabı), • Komplike olmayan gonore (cinsel temasla bulaşan bir enfeksiyon). Her ambalajda 5 veya 10 adet çentikli suda da Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SUPRAX ® DT 400 mg dağılabilir tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 400 mg sefiksime eşdeğer 447,7 mg sefiksim trihidrat YARDIMCI MADDELER: Portakal sarısı S 0,300 mg Yardımcı maddelerin tümü için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral yoldan uygulama ya da oral yoldan uygulamak için süspansiyon hazırlanması için soluk oranj renkli, çilek kokulu her biri suda dağılabilen çentikli, oblong tablet. Çentiğin amacı tablet içeriğinin eşit yarım dozlara bölünebilmesidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Akut otitis media: _Streptococcus pneumoniae_ , _Haemophilus influenzae _ ve _ Moraxella _ _catarrhalis_ ’in etken olduğu akut otitis media tedavisinde, - Akut sinüzit: _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae _ ve _ _ _Moraxella _ _catarrhalis_ ’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde, - Akut tonsillofarenjit veya farenjit: Akut tonsillofarenjit veya farenjitte antimikrobiyal tedavi gerekliliği sadece _Streptococcus pyogenes_ için gereklidir, - Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde ( _Streptococcus _ _pneumoniae_ ve _Haemophilus influenzae_ ’nın neden olduğu), - Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında, - Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ: Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki eşit doza bölünmüş olarak 200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. SUPRAX ® DT aç veya tok olarak kullanılabilir. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg kullanılmalıdır. Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür. Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Katı gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon formları kullanılabilir. UYGULAMA ŞEKLI Belgenin tamamını okuyun