SUPRAX DT 400MG DAĞILABİLİR TABLET, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
19-08-2022

Aktif bileşen:

sefiksim

Mevcut itibaren:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC kodu:

J01DD08

INN (International Adı):

cefixime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefiksim

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

                                KULLANMA TALİMATI
SUPRAX
®
DT 400 MG DAĞILABILIR TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir suda dağılabilen çentikli tablette 400 mg sefiksim
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, silikon dioksit,
povidon,
magnezyum stearat, sakarin kalsiyum, çilek aroması, portakal
sarısı S (E110).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SUPRAX_
_®_
_ _
_DT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SUPRAX_
_®_
_ _
_DT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SUPRAX_
_®_
_ _
_DT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SUPRAX_
_®_
_ _
_DT’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SUPRAX
®
DT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SUPRAX
®
_ _
DT, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç
sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
SUPRAX
®
DT,
hassas
bakterilere
bağlı
gelişen
bazı
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır.
SUPRAX
®
_ _
DT’nin kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
•
Akut
otitis
media
(orta
kulak
iltihabı):
Bu
enfeksiyona,
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
ve
_Moraxella catarrhalis_
adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
•
Akut sinüzit (sinüslerin iltihabı): Bu enfeksiyona,
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus _
_influenzae_
ve
_Moraxella catarrhalis_
adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
•
Akut
tonsillofarenjit
veya
farenjit
(boğaz
ve
bademcik
iltihabı):
Bu
enfeksiyonlara,
_Streptococcus pyogenes_
adlı bir bakterinin yol açtığı durumlarda,
•
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerlere hava
taşıyan bronşların iltihabı):
Bu enfeksiyona,
_Streptococcus pneumoniae_
veya
_Haemophilus influenzae_
adlı bazı bakterilerin yol
açtığı durumlarda,
•
Üriner sistemin komplike olmayan iltihabı (mesane ve idrar
yollarının iltihabı),
•
Komplike olmayan gonore (cinsel temasla bulaşan bir enfeksiyon).
Her ambalajda 5 veya 10 adet çentikli suda da
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUPRAX
®
DT 400 mg dağılabilir tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
400 mg sefiksime eşdeğer 447,7 mg sefiksim trihidrat
YARDIMCI MADDELER:
Portakal sarısı S
0,300 mg
Yardımcı maddelerin tümü için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral yoldan uygulama ya da oral yoldan uygulamak için süspansiyon
hazırlanması için soluk
oranj renkli, çilek kokulu her biri suda dağılabilen çentikli,
oblong tablet.
Çentiğin amacı tablet içeriğinin eşit yarım dozlara
bölünebilmesidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Akut otitis media:
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae _
ve
_ Moraxella _
_catarrhalis_
’in etken olduğu akut otitis media tedavisinde,
-
Akut sinüzit:
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
ve
_ _
_Moraxella _
_catarrhalis_
’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde,
-
Akut tonsillofarenjit veya farenjit: Akut tonsillofarenjit veya
farenjitte antimikrobiyal
tedavi gerekliliği sadece
_Streptococcus pyogenes_
için gereklidir,
-
Kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmesinde
(
_Streptococcus _
_pneumoniae_
ve
_Haemophilus influenzae_
’nın neden olduğu),
-
Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında,
-
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ:
Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki
eşit doza bölünmüş olarak
200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. SUPRAX
®
DT aç veya tok olarak kullanılabilir.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg
kullanılmalıdır.
Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür.
Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin
kullanılması önerilir. Katı
gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon
formları kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI
                                
                                Belgenin tamamını okuyun