Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefiksim
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
J01DD08
cefixime
2009-05-25
1 KULLANMA TALİMATI SUPRAX 400 MG FILM KAPLI TABLET ORAL YOLDAN KULLANILIR. _ETKIN MADDE :_ Herbir film tablette 400 mg sefiksim_ _ _YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin seluloz, prejelatinize nişasta, kalsiyum fosfat dibazik dihidrat, magnezyum stearat, hidroksipropil metil seluloz, titanyum dioksit, mineral yağ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _SUPRAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SUPRAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SUPRAX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SUPRAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SUPRAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? SUPRAX, sefiksim adlı bir ilacın etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir. SUPRAX, kendisine hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. SUPRAX’ın kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır: Farenjit, tonsilit (boğaz ve bademcik iltihabı) : Bu enfeksiyonlara, Streptococcus pyogenes adlı bir bakterinin yol açtığı durumlarda Akut otitis media (orta kulak iltihabı) : Bu enfeksiyona penisilinden etkilenen Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pyogenes adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda 2 Sinüzit (si Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SUPRAX 400 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sefiksim 400 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tümü için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral yoldan uygulama için film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı ve oral tedaviye yanıt veren değişik şiddetteki aşağıda belirtilen enfeksiyonlarda endikedir: - Farenjit, tonsilit; _Streptococcus pyogenes_’in etken olduğu, - Akut otitis media; Penisiline hassas _Streptococcus pneumoniae_, _Haemophilus _ _influenzae, Moraxella catarrhalis _ve_ Streptococcus pyogenes_’in etken olduğu, - Sinüzit; Penisiline hassas _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, _ _Moraxella catarrhalis_’in etken olduğu, - Alt solunum yollarında akut bronşitte; Penisiline hassas _Streptococcus pneumoniae, _ _Moraxella catarrhalis _ve_ Haemophilus influenzae_’in etken olduğu, - Üriner sistemde akut komplike sistit ve üretritlerde; _Escherichia coli, Proteus _ _mirabilis _ve_ Klebsiella_ türlerinin etken olduğu, - Komplike olmayan gonore (Servikal/üretral ve rektal) Stafilokoklar dirençli olduğundan, stafilokok enfeksiyonları sefiksim ile tedavi edilmemelidir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Daha farklı bir şekilde reçete edilmediği sürece erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar günde 400 mg sefiksim almalıdır. Önerilen günlük doz günde tek doz ya da sabah ve akşam olmak üzere 200 mg’lık iki ayrı doz olarak alınabilir. Toplumdan edinilen bakteriyel enfeksiyonlarda, tedavi süresi hastalığın seyrine göre belirlenir. 7-14 günlük tedavi süresi normal olarak yeterlidir. Beta hemolitik streptokok enfeksiyonlarında romatizmal ateş ve glomerülonefrit gibi geç dönem komplikasyonlara karşı bir önlem olarak en az 10 günlük tedavi önerilir. UYGULAMA ŞEKLI: SUPRAX, oral yoldan doğrudan alınır. Sefiksimi Belgenin tamamını okuyun