SUPRAX 400 MG FILM KAPLI TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefiksim

Mevcut itibaren:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC kodu:

J01DD08

INN (International Adı):

cefixime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefiksim

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
SUPRAX
® 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablette 400 mg sefiksim
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kalsiyum fosfat
dibazik
dihidrat, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, sodyum
lauril sülfat, titanyum
dioksit, mineral yağ.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SUPRAX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SUPRAX_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SUPRAX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SUPRAX_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SUPRAX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SUPRAX
®
, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç
sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
SUPRAX
®
,
hassas
bakterilere
bağlı
gelişen
bazı
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır.
SUPRAX
®
’ın kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
•
Akut otitis media (orta kulak iltihabı): Bu enfeksiyona,
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus _
_influenzae_
ve
_Moraxella _
_catarrhalis_
adlı
bazı
bakterilerin
yol
açtığı
durumlarda,
•
Akut
sinüzit
(sinüslerin
iltihabı):
Bu
enfeksiyona,
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Haemophilus _
_influenzae_
ve
_Moraxel

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUPRAX
®
400 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefiksim 400 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tümü için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Konveks, dikdörtgen, beyaz renkte, kenarları şivli ve köşeleri
yuvarlak, iki yüzü çentikli, oral
yoldan uygulama için film tablet.
Çentiğin amacı tablet içeriğinin eşit yarım dozlara
bölünebilmesidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Akut otitis media:
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae _
ve
_ Moraxella _
_catarrhalis_
’in etken olduğu akut otitis media tedavisinde,
-
Akut
sinüzit:
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
ve
_ _
_Moraxella _
_catarrhalis_
’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde,
-
Akut tonsillofarenjit veya farenjit: Akut tonsillofarenjit veya
farenjitte antimikrobiyal
tedavi gerekliliği sadece
_Streptococcus pyogenes_
için gereklidir,
-
Kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmesinde
(
_Streptococcus _
_pneumoniae _
ve
_ _
_Haemophilus influenzae’_
nın neden olduğu),
-
Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında,
-
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ:
Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki
eşit doza bölünmüş olarak
200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. SUPRAX
®
aç veya tok olarak kullanılabilir.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg
kullanılmalıdır.
Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür.
Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin
kullanılması önerilir. Katı
gıdalarda
yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon ve dağılabilir
tablet formları
kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
SUPRAX
®
, oral yoldan doğrudan alınır.
Sefiksimin yemeklerle birlikte alınma