SUPRAFEN 400 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ibuprofen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 
SUPRAFEN 400 MG FILM TABLET  
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.   
• 
_ETKIN MADDE:_ 400 mg ibuprofen. 
• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Mısır  nişastası,  prejelatinize  nişasta,  stearik  asit,  aerosil  200,  advantia 
prime, saf su 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._ 
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._ 
_• _
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._ 
_• _
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_SUPRAFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_SUPRAFEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_SUPRAFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_SUPRAFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
SUPRAFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
• 
SUPRAFEN 20, 30, 50 ve 100 film tablet içeren blister ambalajda
takdim edilmektedir. 
• 
Her bir film tablet 400 mg ibuprofen içerir. 
• 
SUPRAFEN’in  etkin  maddesi  olan  ibuprofen,  non-steroid  antiinflamatuar  ilaçlar  (NSAİİ) 
olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. 
• 
SUPRAFEN bu özellikleri dolayısıyla,
aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: 
- 
Eklemlerdeki  romatizmal  iltihabi  hastalıkların  (romatoid  artrit,  osteoartrit  ve  ankilozan 

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

SUPRAFEN 400 mg Film Tablet 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  

ETKIN MADDE: 
Her bir film tablet, 400 mg ibuprofen içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Film tablet. 
Koyu pembe, bikonveks, yuvarlak film tabletler. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

SUPRAFEN, 
Osteoartrit,  romatoid  artrit  ve  ankilozan  spondilit  belirti  ve  bulgularının  tedavisi  ile  akut  gut 
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir. 
4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Yetişkinler 
Önerilen  doz,  bölünmüş  dozlar  halinde  günde  1200-1800  mg’dır.  Bazı  hastalarda  600-1200 
mg/gün  dozunda  idame  edilebilir.  Şiddetli  ve  akut  olgularda  dozun  akut  faz  geçene  kadar 
artırılması  avantajlı  olabilir.  Günlük  doz,  bölünmüş  dozlar  halinde  verilen  2400  mg’ı 
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir. Bu durumda hasta yakından 
izlenmelidir. 
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken, etkili en düşük doz, en kısa 
süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir
(bölüm 4.4’e bakınız). 
UYGULAMA ŞEKLI: 
Tabletler  bol  miktarda  suyla  birlikte  yutulmalıdır.  Oral  rahatsızlık  veya  boğaz  iritasyonunun 
engellenmesi  için  tabletler,  çiğnenmeden,  kırılmadan  veya  ezilmeden  bütün  olarak 
yutulmalıdır. 

2 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:  
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI: 
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünk�