SUPRAFEN 400 MG 20 DRAJE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ibuprofen

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1998-12-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SUPRAFEN 400 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
400 mg ibuprofen.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mısır
nişastası,
prejelatinize
nişasta,
stearik
asit,
aerosil
200,
film
kaplama
için
sheffcoat
brill
pink
(içeriği:
hidroksipropil
metil
selüloz,
talk
titanyum
dioksit/mika, triasetin/gliserol triasetat, eritrosin alüminyum lake)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA_: _
_ _
_1._
_ _
_SUPRAFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SUPRAFEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SUPRAFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SUPRAFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SUPRAFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SUPRAFEN 20, 30, 50 ve 100 film tablet içeren blister ambalajda
takdim edilmektedir.
•
Her bir film tablet 400 mg ibuprofen içerir.
•
SUPRAFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid
antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ)
olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
•
SUPRAFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
Eklemlerdeki
romatizmal
iltihabi
hastalıkların
(romatoid
artrit,
osteoartrit
ve
ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,
-
Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı,
-
Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması,
-
Cer

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUPRAFEN 400 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet, 400 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Koyu pembe, bikonveks, yuvarlak film tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SUPRAFEN,
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en kısa
süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Etkisinin hızlı başlaması için doz aç karnına alınabilir. Mide
duyarlılığı olan hastaların ibuprofeni
yemekle birlikte alması önerilir.
Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral
rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun
engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veya
ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ibuprofen dozu uygulamasında
dikkatli olunmalıdır. Dozajlar
bağımsız olarak değerlendirilmelidir. Doz mümkün olan en
düşük düzeyde tutulmalıdır ve böbrek
fonksiyonları izlenmelidir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRZmxXM0FyZ1AxSHY3M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
KARACIĞER YETMEZLI