Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sunitinibum
MSN Labs Europe Limited
L01EX01
Sunitinibum
37,5 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991491710; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991491734; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991491741; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991491727; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991491758
2027-07-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SUNITINIB MSN, 12,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUNITINIB MSN, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUNITINIB MSN, 37,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUNITINIB MSN, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Sunitinibum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sunitinib MSN i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sunitinib MSN 3. Jak stosować lek Sunitinib MSN 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sunitinib MSN 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUNITINIB MSN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sunitinib MSN zawiera jako substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Lek stosowany jest w leczeniu nowotworów poprzez zapobieganie aktywności specjalnej grupy białek, o których wiadomo, że biorą udział we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych. Lek Sunitinib MSN jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osób dorosłych: - Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. _Gastrointestinal stromal tumour_ , GIST), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib (inny lek przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może przyjmować imatynibu. - Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. _Metastatic renal cell carcinoma_ , MRCC), rodzaj nowotworu nerki, który Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sunitinib MSN, 12,5 mg, kapsułki, twarde Sunitinib MSN, 25 mg, kapsułki, twarde Sunitinib MSN, 37,5 mg, kapsułki, twarde Sunitinib MSN, 50 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 12,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan, w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu. 25 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan, w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu. 37,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan, w ilości odpowiadającej 37,5 mg sunitynibu. 50 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan, w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Sunitinib MSN, 12,5 mg, kapsułki, twarde Kapsułki żelatynowe, twarde w rozmiarze „4” (o długości około 15 mm) z pomarańczowym, nieprzezroczystym korpusem i pomarańczowym, nieprzezroczystym wieczkiem, z wykonanymi białym tuszem napisami „6” na korpusie i „MS” na wieczku, wypełnione żółtym granulowanym proszkiem. Sunitinib MSN, 25 mg, kapsułki, twarde Kapsułki żelatynowe, twarde w rozmiarze „3” (o długości około 16 mm) z pomarańczowym, nieprzezroczystym korpusem i karmelowym (jasnobrązowym), nieprzezroczystym wieczkiem, z wykonanymi białym tuszem napisami „7” na korpusie i „MS” na wieczku, wypełnione żółtym granulowanym proszkiem. Sunitinib MSN, 37,5 mg, kapsułki, twarde Kapsułki żelatynowe, twarde w rozmiarze „3” (o długości około 16 mm) z żółtym, nieprzezroczystym korpusem i żółtym, nieprzezroczystym wieczkiem, z wykonanymi czarnym tuszem napisami „8” na korpusie i „MS” na wieczku, wypełnione żółtym granulowanym proszkiem. Sunitinib MSN, 50 mg, kapsułki, twarde Kapsułki żelatynowe, twarde w rozmiarze „2” (o długości około 18 mm) z karmelowym (jasnobrązowym), nieprzezroczystym korpusem i karmelowym (jas Belgenin tamamını okuyun