Sumatriptan Bluefish 50 mg Tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

sumatriptansuccinat

Mevcut itibaren:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kodu:

N02CC01

INN (International Adı):

sumatriptan succinate

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

Tablett

Kompozisyon:

sumatriptansuccinat 69,98 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapötik alanı:

Sumatriptan

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2008-04-18

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUMATRIPTAN BLUEFISH 50 MG TABLETTER
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sumatriptan Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sumatriptan Bluefish
3.
Hur du tar Sumatriptan Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sumatriptan Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUMATRIPTAN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sumatriptan Bluefish tillhör läkemedelsgruppen triptaner.
Sumatriptan Bluefish används för att behandla migränanfall med
eller utan aura (en förkänning som
vanligen består av synstörningar såsom blixtar, sicksacklinjer,
stjärnor eller vågor). Sumatriptan Bluefish
ska bara användas när du har tecken eller symtom på ett
migränanfall. Migränhuvudvärk är oftast av
måttlig till svår intensitet, ensidig (men kan skifta sida mellan
anfallen) och har pulserande karaktär.
Symtom såsom illamående, ibland kräkning, och påtaglig ljus- och
ljudkänslighet är vanliga vid migrän.
Migränsymtom orsakas troligen en tillfällig vidgning av blodkärlen
i huvudet. Sumatriptan Bluefish anses
minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att
huvudvärken liksom andra migränsymtom,
såsom illamående, kräkningar samt ljus- och ljudkänslighet
försvinner eller lindras.
Sumatriptan Bluefish verkar endast när en migränattack har startat.
Det stoppar inte en attack.
Du får inte använda sumatriptan fö

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan Bluefish 50 mg tabletter
Sumatriptan Bluefish 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 50 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat).
En tablett innehåller 100 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita, kapselformade, bikonvexa odragerade tabletter med 'C' präglat
på ena sidan och '33' på andra
sidan.
Vita, kapselformade, bikonvexa odragerade tabletter med 'C' präglat
på ena sidan och '34' på andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sumatriptan Bluefish är avsett för akut behandling av
migränattacker med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sumatriptan Bluefish ska inte användas profylaktiskt.
Sumatriptan Bluefish är rekommenderat som monoterapi för akut
behandling av migrän och ska inte
ges samtidigt som ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive
metysergid, se avsnitt 4.3).
Förslagsvis bör Sumatriptan Bluefish tas så tidigt som möjligt
efter första tecknet på en migränattack.
Sumatriptan är emellertid lika effektivt oavsett när det tas under
migränattacken.
PATIENTGRUPPER
VUXNA
Rekommenderad oral dos är 50 mg sumatriptan. Vissa patienter kan
behöva 100 mg.
Om en patient inte svarar på den första dosen sumatriptan, ska inte
en andra dos tas för samma attack.
Vid senare attack kan sumatriptan tabletter användas igen.
Om symtomen avklingar efter första dosen men senare återkommer, kan
en andra dos tas inom 24
timmar, förutsatt att det går minst två timmar mellan de två
doserna. Under en 24 timmars period ska
Inte mer än 300 mg sumatriptan tas.
Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
PEDIATRISK POPULATION
Säkerhet och effekt av sumatriptan tabletter hos barn yngre än 10
år har inte fastställts. Inga kliniska
data finns tillgängliga för denna åldersgrupp.
Säkerhet och effekt av sumatriptan tabletter hos barn i åldern 10-17
år har inte på