Sumamed 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

azitromicin dihidrat

Mevcut itibaren:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC kodu:

J01FA10

INN (International Adı):

azitromicin dihidrat

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Kompozisyon:

Urbroj: svaka bočica sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin citrata

Reçete türü:

na recept ograničeni recept

Tarafından üretildi:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Ürün özeti:

Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-261024118-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-12

Yetkilendirme tarihi:

2016-06-20

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SUMAMED 500 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sumamed i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Sumamed
3.
Kako primjenjivati Sumamed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sumamed
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SUMAMED I ZA ŠTO SE KORISTI
Sumamed pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za liječenje
infekcija.
Sumamed se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerojatno da su one izazvane jednim
ili više osjetljivih mikroorganizama:

izvanbolničke upale pluća, a posebice kod upala pluća uzrokovanih
atipičnim agensima uključujući
_Legionella pneumophila_.

spolno prenosive bolesti: nekomplicirana upala mokraćne cijevi/vrata
maternice/jajovoda koju je
uzrokovala _Chlamydia trachomatis _ili _gonococci._
Sumamed se daje bolesnicima koji su preosjetljivi na penicilin ili ako
je liječenje penicilinom
neprikladno iz drugih razloga.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SUMAMED
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SUMAMED ako:

ste alergični na azitromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali
nakon što ste primijenili ovaj lijek ili
neki drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratit

Ürün özellikleri

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sumamed 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin
citrata.
Nakon otapanja koncentrata svaka bočica sadži 100 mg/ml
azitromicina. Koncentrat treba dalje razrijediti
na 1 mg/ml ili 2 mg/ml.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Svaka bočica sadrži 4,7 mmol (108,1 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sumamed prašak za koncentrat za otopinu za infuziju je indiciran u
liječenju izvanbolničke pneumonije
kod bolesnika koji zahtijevaju inicijalnu intravensku terapiju, a
posebice kod pneumonija uzrokovanih
atipičnim agensima uključujući _Legionella pneumophila_.
Sumamed
se
daje
bolesnicima
koji
su
preosjetljivi
na
penicilin
ili
ako
je
liječenje
penicilinom
neprikladno iz drugih razloga.
Urogenitalne infekcije kao što su endometritis i salpingitis
uzrokovane s _ Chlamydia trachomatis_ ili s
_gonococci_ kod bolesnika kod kojih je potrebno inicijalno intravensko
liječenje.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Izvanbolnički stečena pneumonija: _azitromicin 500 mg se
primjenjuje u intravenskoj infuziji jedanput na
dan tijekom najmanje dva dana; nakon toga liječenje se nastavlja
azitromicinom 500 mg oralno jedanput
na dan, a ukupno trajanje liječenja je 7-10 dana.
_Urogenitalne infekcije kao što su endometritis i salpingitis:_ 500
mg azitromicina se primjenjuje u
intravenskoj infuziji jedanput na dan, nakon toga liječenje se
nastavlja azitromicinom 250 mg oralno
jedanput na dan, a ukupno trajanje liječenja je 7 dana.
Vrijeme prelaska na oralno liječenje odreĎuje liječnik u skladu s
kliničkim stanjem bolesnika.
_ _
H A L M E D
25 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
_Starije oso