Sultanol Inhalationslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Salbutamolsulfat

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC kodu:

R03AC02

INN (International Adı):

salbutamol sulphate

Farmasötik formu:

Lösung für einen Vernebler

Kompozisyon:

Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm

Uygulama yolu:

zur Inhalation

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2005-01-25

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SULTANOL INHALATIONSLÖSUNG
5 mg/1 ml Lösung für einen Vernebler
Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sultanol Inhalationslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sultanol Inhalationslösung
beachten?
3.
Wie ist Sultanol Inhalationslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sultanol Inhalationslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SULTANOL INHALATIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Sultanol Inhalationslösung ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der
Bronchien.
Sultanol Inhalationslösung wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern im Alter von
4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern oder Kindern
unter 4 Jahren siehe Abschnitt 3) bei:
•
symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger
(reversibler)
Verengung (Obstruktion) der Atemwege, wie z. B. Asthma bronchiale oder
chronisch
obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.
•
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.
Sultanol Inhal

Ürün özellikleri

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SULTANOL INHALATIONSLÖSUNG
5 mg/1 ml Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält in stabiler wässriger Lösung 6 mg Salbutamolsulfat,
entsprechend 5 mg Salbutamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Sultanol Inhalationslösung enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1
ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion, wie z. B.
Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung
(COPD) mit reversibler
Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Sultanol Inhalationslösung wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern im Alter
von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern
unter 4 Jahren siehe Abschnitt
4.2).
Hinweise:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Sultanol Inhalationslösung ist nur angezeigt, wenn sich niedriger
dosierte Beta
2
-Sympathomimetika-
haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als
nicht ausreichend erwiesen
haben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet gelten für Erwachsene,
Jugendliche und Kinder (im Alter von
4 bis 11 Jahren) folgende Dosierungsempfehlungen:
2
i.
Bei intermittierender Anwendung
Die intermittierende Behandlung kann 4-mal täglich wiederholt werden.
_Erwachsene und Jugendliche _
0,5 bis 1,0 ml Sultanol Inhalationslösung (2,5 bis 5,0 mg Salbutamol;
entspricht 1 Einzeldosis) wird
mit steriler physiologischer Kochsalzlösung auf 2,0 bis 2,5 ml
verdünnt. Die entstehende Lösung wird
mit