SULPERAZON 2 GR/1 GR IM/IV ENJ. COZ. ICIN TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefoperazon/sulbaktam

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01DD62

INN (International Adı):

antibiotic/sulbactam

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefoperazon, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2011-05-03

Bilgilendirme broşürü

 
KULLANMA TALİMATI 

SULPERAZON 1G IM ENJEKTABL FLAKON  
KAS IÇINE UYGULANIR.  
Steril-Apirojen 

•
  _ETKIN MADDE:_  Her flakon
1107,4 mg sulbaktam sodyum ve 1107,4 mg 
sefoperazon sodyum içerir. 
•
  _YARDIMCI MADDE(LER):_

Mevcut değil. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•
  _Bu kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
  _Bu
ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  SULPERAZON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  SULPERAZON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  SULPERAZON NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  SULPERAZON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  SULPERAZON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

SULPERAZON bir antibiyotiktir. Her flakon 1
gram sulbaktam (sulbaktam sodyum 
şeklinde) ve 1 gram sefoperazon (sefoperazon sodyum şeklinde) olmak üzere  (1+1) toz 
halinde iki etkin madde  içermektedir.    Yardımcı  madde içermez.
 Bir flakon ve iki 
çözücü ampul içeren ambalajlarda sunulmuştur. 

Etkin  maddelerden  sefoperazon  sodyum  üçüncü  kuşak  sefalosporin  adı  verilen  gruba 
dahil antibiyotik, sulbaktam sodyum ise bir penisilin
türevidir.  
SULPERAZON belirl

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
Sulperazon

1 g IM enjektabl flakon 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 

Sulbaktam sodyum, steril        1107.4 mg (a) 
Sefoperazon sodyum, steril      1107.4 mg (a) 

TOPLAM                  2214.8 mg (b) 

a.  903 mg / g potense göre hesaplanmıştır.  
b.  Her flakona %7.5
(Sulbaktam ve sefoperazon) dolum fazlalığı ilave edilir.  

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Kas içi (IM) enjektabl toz içeren flakon. 
Flakon  içinde  sulandırma  öncesi  beyaz  ile  kırık-beyaz  arası  renkte  toz  (yabancı  madde 
içermemelidir). 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

SULPERAZON,  duyarlı  organizmaların  meydana  getirdiği  aşağıda  görülen  enfeksiyonların 
tedavisinde endikedir. 

Solunum yolları enfeksiyonları ( üst ve alt ) 
İdrar yolu enfeksiyonları ( üst ve alt ) 
Peritonit, kolesistit, kolanjit ve diğer karın boşluğu
enfeksiyonları 
Septisemi 
Menenjit 
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları 
Kemik ve eklem enfeksiyonları 

Enflamatuvar pelvik hastalık, endometrit,
 gonore ve diğer genital yol enfeksiyonları. 
Enfeksiyonların çoğu geniş etki spektrumundan ötürü tek başına SULPERAZON ile yeterli 
şekilde  tedavi  edilebilir.  Bununla beraber,
 kombine tedavi  endikasyonu  mevcutsa, 
SULPERAZON diğer antibiyotiklerle beraber kullanılabilir.  Şayet birlikte bir aminoglikozid 
Pfleet number: 2013-0003138&2014-0007465&2014-0007464&2014-0007414  
Ref IPI date: 29.01.1988 
Sul1gIM.doc - 28.03.00

1 
kullanılacaksa  (bkz.  bölüm  6.2  Geçimsizlikler  /  Aminoglikozidler),    tedavi  süresince  renal 
fonksiyonlar  kontrol  edilmelidir