SULINEX XR 150 MG TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

venlafaksin hcl

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX16

INN (International Adı):

venlafaxine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celexa

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2012-09-07

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
SULİNEX XR 150 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her tablet uzatılmış salım formülasyonu 150 mg venlafaksine
eşdeğer 169,72
mg venlafaksin HCl (hidroklorür tuzu) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, povidon K-90, makrogol 400, mikrokristalin selüloz, silika
kolloidal anhidr, magnezyum stearat, selüloz asetat 320S NF, selüloz
asetat 398-10 NF ve
Opadry Y-30-18037 (hipromelloz, laktoz monohidrat (sığır sütü),
titanyum dioksit (E171) ve
triasetin karışımı).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SULİNEX XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SULİNEX XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SULİNEX XR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SULİNEX XR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SULİNEX XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SULİNEX XR venlafaksin etkin maddesini içerir.
•
Uzatılmış salımlı tablet formundadır. Serotonin ve noradrenalin
geri alım inhibitörleri
(SNRI’lar) olarak isimlendirilen ilaç grubuna ait bir
antidepresandır.
•
Yuvarlak, bikonveks, beyaz tabletlerdir.
•
Kutuda 14 ve 28 tablet içeren blister ambalajlardadır.
•
Majör depresyonun tedavisinde, majör depresyonun nüksünün ve yeni
episodların
(atakların) engellenmesinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukl

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SULİNEX XR 150 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet uzatılmış salım formülasyonu 150 mg venlafaksine
eşdeğer 169,72 mg venlafaksin
HCl (hidroklorür tuzu) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütü)
5,7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Yuvarlak, bikonveks, beyaz tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SULİNEX XR,
-
Majör depresyonun tedavisinde,
-
Majör depresyonun nüksünün ve yeni episodların engellenmesinde,
-
Yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde,
-
Sosyal fobi tedavisinde,
-
Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik
bozukluğu tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg
SULİNEX XR’dır. 75 mg’lık
günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla
375 mg’lık dozdan yarar
görebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye edilen
başlangıç dozu günlük 75 mg
SULİNEX XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap
vermeyen hastalar, günde en
fazla 225 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye
edilen doz günlük 75 mg
SULİNEX
XR’dır.
Daha
yüksek
dozların
ilave
yarar
sağladığına
dair
bir
kanıt
bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75 mg’lık günlük başlangıç
dozuna cevap vermeyen
hastalarda dozun günde en fazla 225 mg’a çıkarılması
düşünülebilir.
Panik bozukluğunda tavsiye edilen doz 7 gün, günde 1 kez 37,5 mg
SULİNEX XR’dır. Daha
sonra doz günde 75 mg’a yükseltilmelidir. Günde 75 mg’lık doza
cevap vermeyen hastalar,
günde en fazla 225 mg’lık dozdan yarar görebilirler.
Doz artışları yaklaşık 2 haftalık veya daha fazla aralıklarla
yapılmalıdır, ancak 4 günden kısa
aralıklarla yapılmamalıdır.
Bu belge, güvenli el