SULIDIN PLUS %1 + %5 LIKIT JEL, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nimesulid/lidokain hcl

Mevcut itibaren:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AA26

INN (International Adı):

nimesulid/lidocaine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

antiinflamatuar hazırlıkları, topikal kullanım için non-steroid

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

- 1 -
KULLANMA TALİMATI
SULİDİN
® PLUS %1 / %5 LIKIT JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE:_
Her bir roll-on tüp %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir.
●
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Dietilen
glikol
monoetil
eter,
butil
hidroksitoluen
(E321),
hidroksipropil selüloz, gliseril monooleat, metil paraben (E218),
propil paraben (E216)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SULİDİN_
_®_
_PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SULİDİN_
_®_
_ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SULİDİN_
_®_
_ PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SULİDİN_
_®_
_ PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SULİDİN
® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
SULİDİN
®
PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup,
topikal
(deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlarlar
olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
●
Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan SULİDİN
®
PLUS her bir roll-on tüpte %1
nimesulid ve %5 lidokain içerir.
●
SULİDİN
®
PLUS, 30 ve 50 gram likit jel içeren polietilen roll-on tüpler
(ucunda dönen
top olan tüp) içinde kullanıma sunulmaktadır.
●
SULİDİN
®
PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;
-
Bel ağrısı (lumbago), eklem

Ürün özellikleri

- 1 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SULİDİN
®
PLUS %1 / %5 likit jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Nimesulid …………. %1
Lidokain …………… %5
YARDIMCI MADDELER:
Butil hidroksitoluen (E321)…….%0,05
Metil paraben …………………..%0,4
Propil paraben…………………..%0,1
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Likit Jel
Sarı renkli karakteristik kokulu likit jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SULİDİN
®
PLUS,
lumbago,
osteoartrit,
periartrit,
tendinit,
tenosinovit,
bursit
ve
spor
yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku
ve eklemlerin travmatik,
dejeneratif ve romatizmal hastalıklarına bağlı ağrı ve
inflamasyonun semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 3
ya da 4 kez etkilenen bölgeye
uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen bölgenin
büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak
değiştirilebilir. 4 haftadan sonra tedavi tekrar gözden
geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
SULİDİN
®
PLUS, yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır. Bandajlama
veya kapatma
(oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır.
SULİDİN
®
PLUS koltuk altına uygulanmamalıdır.
- 2 -
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
SULİDİN
®
PLUS ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları
kanıtlanmamıştır. Bu sebeple
çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
SULİDİN
®
PLUS,
-
İçeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı bilinen
hassasiyeti bulunan hastalarda,
-
Astım, rinit, anjiyoödem, nazal polip ya da ürtiker semptomlarını
indükleyen