SULFATO FERROSO 300 mg TABLETA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

SULFATO FERROSO HEPTAHIDRATO;

Mevcut itibaren:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC kodu:

B03AA07

INN (International Adı):

FERROUS SULFATE HEPTAHIDRATO;

Farmasötik formu:

TABLETA

Kompozisyon:

POR TABLETA -

Uygulama yolu:

ORAL

Paketteki üniteler:

caja de cartón duplex x 20, 50, 100, 200 tabletas en blister de aluminio/PVC ámbar; caja de cartón duplex x 10, 20, 30, 50, 100,

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapötik grubu:

Ferroso sulfato

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón duplex con 30, 100, 200, 400 y 500 tabletas en envase blister de Aluminio/PVC ámbar

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2024-12-22

Ürün özellikleri

FICHA TECNICA
Q
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SULFATO FERROSO 300 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 300 mg de Sulfato ferroso 7H2O 300 mg
(equivalente a
190 mg de sulfato ferroso desecado)
(equivalente a 60 mg de Hierro elemental).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Sulfato ferroso 300 mg está indicado para:
• Anemia ferropénica.
•
Deficiencia de hierro por pobre ingesta o requerimientos
incrementados.
•
Suplementación en grupos de riesgo.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
El tratamiento debe ser por 4 a 6 meses.
Debe diagnosticarse y tratarse la causa de deficiencia de hierro. Los
mg de hierro elemental
se refieren a la sal heptahidrato.
Adü/fos: Anemia ferropénica: 2 tabletas recubiertas/día (120
mg/día de hierro elemental).
Gestantes: No anémicas: 1 tableta recubierta/día (60 mg/día de
hierro elemental).
Niños: Anemia ferropénica: de 2 a 12 años: 3 mg/kg/día de hierro
elemental en 3 dosis
divididas; de 6 meses a 2 años: 6 mg/kg/día de hierro elemental en 3
dosis divididas.
Suplementación: Nacidos a término (6 meses a 1 año); prematuros (3
meses a 1 año): 1
mg/kg/día de hierro elemental.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad al sulfato ferroso.
• Anemia no ferropénica.
•
Hemosiderosis, hemocromatosis.
3.4. Advertencias y Precauciones
información básica para el paciente:
Tomar con abundante agua y con el estómago vacío; si hay
intolerancia, puede tomarse
con alimentos excepto derivados lácteos, huevos, café, té y
cereales.
Si está recibiendo tetraciclinas o ciprofloxacino conjuntamente,
tomar estas 3 horas antes
o 2 horas después del sulfato ferroso.
No tomarlo junto con antiácidos.
Durante el tratamiento las heces normalmente se oscurecen.
No dejar las tabletas recubiertas al alcance de los niños.
Advertencia complementaria:
F