SULFATE D'AMIKACINE POUR INJECTION Solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Amikacine (Sulfate d'amikacine)

Mevcut itibaren:

JAMP PHARMA CORPORATION

ATC kodu:

J01GB06

INN (International Adı):

AMIKACIN

Doz:

250MG

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

Amikacine (Sulfate d'amikacine) 250MG

Uygulama yolu:

Intramusculaire

Paketteki üniteler:

15G/50G

Reçete türü:

Prescription

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111922001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2022-07-26

Ürün özellikleri

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS
POUR LE PATIENT SUR LE
MÉDICAMENT
PR
SULFATE D’AMIKACINE INJECTION
250 MG/ML
AMIKACINE (SOUS FORME DE SULFATE D
’
AMIKACINE)
INTRAMUSCULAIRE (IM) OU INTRAVEINEUX (IV)
NORME DU FABRICANT
ANTIBIOTIQUE
JAMP Pharma Corporation
Date de Préparation : 25 juillet 2022
1310, rue Nobel
Boucherville, QC, Canada
J4B 5H3
Numéro de contrôle: 246233
Sulfate d’Amikacine Injection
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PR
SULFATE D’AMIKACINE INJECTION
AMIKACINE (SOUS FORME DE SULFATE D’AMIKACINE)
250 MG/ML AMIKACINE
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L'amikacine est un antibiotique aminoside semi-synthétique qui agit
principalement contre les
micro-organismes Gram négatif, incluant
_Pseudomonas. _
C'est un antibiotique bactéricide qui
altère la croissance bactérienne en inhibant précisément la
synthèse des protéines dans les
bactéries sensibles.
PHARMACOCINÉTIQUE
L'amikacine est facilement libérée et rapidement absorbée
lorsqu'elle est administrée par voie IV ou
IM. La demi-vie sérique moyenne du médicament est de 2,2 heures et
le taux moyen de clairance
rénale est de 1,24 mL/kg/min. Aucune accumulation n'a été associée
à l'administration à toutes les
12 heures chez les patients présentant une fonction rénale normale.
Chez 36 nouveau-nés, ayant reçu 7,5 mg/kg d'amikacine par voie IM ou
IV, toutes les 12 heures, la
demi-vie sérique moyenne était de 5,4 ± 2 heures et la
concentration sérique maximale moyenne
était de 17,7 ± 5,4 mcg/mL. Aucune accumulation n’a été
observée pendant la période
d'administration de 10 à 14 jours. Suivant l'administration IM d'une
dose de 7,5 mg/kg chez
8 nouveau-nés, la concentration sérique maximale moyenne a été
atteinte après 32 minutes.
L'amikacine n'est pas métabolisée, de petites quantités (de 1 à 2%
de la dose) sont excrétées dans la
bile, et le restant (98 à 99%) est excrétée dans l'urine par
filtration glomérulaire. Le taux moyen de
liaison aux protéines sériq