SULCID IM/IV 1 GR FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ampicillin and enzyme inhibitor

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01CR01

INN (International Adı):

ampicillin and enzyme inhibitor

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
SULCİD
®
1 G / 0.5 G IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI TOZU VE ÇÖZÜCÜSÜ
DAMAR IÇINE / KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakon 1.000 mg ampisilin (1.062,92 mg ampisilin sodyum olarak)
ve 500 mg sulbaktam (547,17 mg sulbaktam sodyum olarak) içerir.
Eritici olarak 3,5
ml steril enjeksiyonluk su içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mevcut değil.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ
kullanmayınız.
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SULCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SULCİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SULCİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SULCİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SULCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SULCİD penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir.
Ampisilin ve sulbaktam
isimli aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli
bakterilere karşı etkinlikte
ampisiline yardım eder.
SULCİD enjeksiyon için beyaz veya krem renkte toz içeren 1 flakonda
sunulmaktadır.
SULCİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz
kemiklerinin içindeki
hava boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı),
epiglottit (nefes borusu
kapakçığı iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı) dahil üst ve
alt solunum yolu enfeksiyonları;
idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit (idrar yoll

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SULCİD
®
1 g / 0.5 g IM/IV enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
mg/şişe
Sulbaktam sodyum steril
574,5*
Ampisilin sodyum steril
1.116,1**
*
913,8 mg/g potens üzerinden hesaplanmıştır.
**
940,8 mg/g potens üzerinden hesaplanmıştır.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz veya krem renkli toz
Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SULCİD
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit,
bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve
piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri,
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
SULCİD
abdominal
veya
pelvik
cerrahi
müdahale
yapılan
ve
periton
kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif
olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla,
gebeliğin sonlandırılması
veya sezaryen ameliyatı sonrası SULCİD profilaktik olarak
kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki dilüsyonlar uygulanabilir:
2/9
Ampisilin+Sulbaktam Toplam doz Ambalaj
Çözücü
Maksimum son
Eşdeğer Dozlar (mg) (mg)
(flakon)
Hacmi (ml) konsantrasyon
(mg/ml)
250 + 125
375 10 ml
0,8
250+125
500 + 250
750 10 ml
1,6
250+125
1.000 + 500
1.500
20 ml
3,2
250+125
2.000 + 1.000
3.000
20 ml
6,4
250+125
İntravenöz uygulama:
SULCİD enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla
sulandırılmalıdır (bkz.
Bölüm 6.6). Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam
çözündüğünün gözle tetkiki için bir
süre bırakılmalıdır. D