SULBAKSIT 1 G IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ampisilin, sulbaktam

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

J01CR01

INN (International Adı):

ampicillin sulbactam

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2002-02-07

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SULBAKSİT
®
1000 MG/500 MG IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
STERIL
KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakon 1000 mg ampisilin (ampisilin sodyum olarak) ve 500 mg
sulbaktam (sulbaktam sodyum olarak) içerir. Çözücü olarak 3,5 ml
% 0,5 lidokain hidroklorür
bulunur
_. _
•
_YARDIMCI MADDE: _
İçermemektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SULBAKSİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SULBAKSİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SULBAKSİT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SULBAKSİT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1.
SULBAKSİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SULBAKSİT penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna
aittir. Ampisilin ve sulbaktam
isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli
bakterilere karşı etkinlikte
ampisiline yardım eder.
SULBAKSİT
enjeksiyon
için
beyaz
ile
kırık-beyaz
arası
renkte
toz
içeren
1
flakonda
sunulmaktadır.
SULBAKSİT duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz
kemiklerinin içindeki
hava
boşluklarının
iltihabı),
otitis
media
(orta
kulak
iltihabı),
epiglottit
(nefes
borusu
kapakçığı iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı) dahil üst ve
alt solunum yolu enfeksiyonları;
idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit (idrar

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SULBAKSİT
®
1000 mg/500 mg IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sulbaktam sodyum
547,0 mg
(500 mg sulbaktama eşdeğer)
Ampisilin sodyum
1063,0 mg
(1000 mg ampisiline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz ile kırık-beyaz arası renkte toz
Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SULBAKSİT duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda
endikedir. Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit,
bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve
piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri,
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
SULBAKSİT abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton
kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif
olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla,
gebeliğin sonlandırılması
veya sezaryen ameliyatı sonrası SULBAKSİT profilaktik olarak
kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Çözelti açık sarı berrak ve partikülsüz olmalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SULBAKSİT intramusküler uygulama için aşağıdaki miktarlarda
lidokain hidroklorür ile
eritilebilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZW56SHY3YnUyZ1AxZmxXZmxX
2
Ampisilin+Sulbaktam
Eşdeğer Dozlar (mg)
Toplam doz
(mg)
Ambalaj
(flakon)
Lidokain
miktarı (ml)
Maksimum son
Konsantrasyon
(mg/ml)
250 + 125
375
10