SUGAMESTEZİ 200 MG / 2ML I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sugammadeks sodyum

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AB35

INN (International Adı):

Sugammadeks sodyum

Yetkilendirme tarihi:

2023-06-10

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1/6
KULLANMA TALİMATI
SUGAMESTEZİ 200 MG/2 ML I.V ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
2 ml çözeltide 200 mg sugammadeks içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_SUGAMESTEZİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_SUGAMESTEZİ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_SUGAMESTEZİ NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_SUGAMESTEZİ’ NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SUGAMESTEZİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SUGAMESTEZİ etkin madde olarak sugammadeks içerir.
•
SUGAMESTEZİ seçici kas gevşeticileri bağlayıcı madde olarak
adlandırılır; çünkü sadece
spesifik kas gevşeticileriyle (roküronyum bromür ve veküronyum
bromür) birlikte etki
gösterir.
•
SUGAMESTEZİ, 2ml’lik 10 adet alüminyum kapşonlu bromobutil
kauçuk tıpalı ve ve
geçme kapaklı Tip I cam flakon içeren kutular içerisinde
ambalajlanmaktadır. 1 ml
SUGAMESTEZİ 100 mg sugammadeks içermektedir.
•
SUGAMESTEZİ, ameliyattan sonra kaslarınızın yeniden işlevlerini
yerine getirmesi için
kullanılır.
Bazı
türdeki
ameliyatları
olacağınız
zaman,
kaslarınızın
tamamen
gevşemesi
gerekir.
Kaslarınızın gevşemesi ameliyatın yapılması için doktorunuza
kolaylık sağlar. Bu amaçla, tüm
vücutta uyuşmayı sağlayan ilaçlar kullanılarak kaslarınız
gevşetilir. Bunlara kas gevşeticiler
denir ve örneğin roküronyum bromür ve veküronyum bromür bu
türden ilaçlardır. Bu ilaçlar
ayrıca nefes alıp verirken kullandığınız kaslarınızı da
gevşettiği için, yeniden kendi
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
•
•
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçet

Ürün özellikleri

Sayfa 1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUGAMESTEZİ 200 mg/2ml I.V. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
2 ml’lik SUGAMESTEZİ
Sugammadeks
200 mg (sodyum tuzu olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
9,7 mg (her 1 ml’de)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak ve renksiz veya hafif sarı-kahverengi renkli çözelti içeren
flakon.
pH 7-8 arasında ve ozmolalite 300-500 mOsm/kg arasındadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Roküronyum ya da veküronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun
geriye döndürülmesi.
Pediatrik popülasyon için: 2 yaş ve üzeri çocuk ve adolesanlarda
sugammadeksin yalnızca
roküronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun geriye
döndürülmesinde kullanılması
önerilir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sugammadeks yalnızca, bir anestezi uzmanı tarafından ya da anestezi
uzmanının denetimi
altında
kullanılmalıdır.
Nöromüsküler
bloğun
iyileşmesinin
izlenmesi
için
uygun
bir
nöromüsküler izleme tekniğinin kullanılması tavsiye edilmektedir
(bkz. Bölüm 4.4).
Sugammadeksin tavsiye edilen dozu, geriye döndürülecek olan
nöromüsküler bloğun
seviyesine bağlıdır.
Tavsiye edilen doz, anestezik rejime bağlı değildir.
Sugammadeks roküronyum ya da veküronyumun neden olduğu farklı
seviyelerdeki
nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesi için kullanılabilir.
YETIŞKINLER:
Rutin Geriye Döndürme:
Eğer nöromüsküler bloktaki geri dönüş roküronyum veya
veküronyumun neden olduğu bloğu
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56S3k0RG83RG83S3k0S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Sayfa 2/17
takiben en az 1–2 post-tetanik sayım (PTC) değerine ulaşmışsa
4,0 mg/kg’lık sugammadeks
dozu tavsiye edilmektedir. 0,9’ luk T
4
/T
1
oranının geri kazanımı iç