Sufentanil-ratiopharm 0,05mg/10ml Injektionslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Sufentanil

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodu:

N01AH03

INN (International Adı):

Sufentanil

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Sufentanil (20170) 0,05 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2000-05-16

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,05 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Sufentanil (0,005 mg/ml)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
BITTE BEACHTEN SIE, DASS _SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ _NUR VON ÄRZTEN (S. A. PUNKT 2. „WAS SOLLTEN SIE
VOR DER ANWENDUNG VON _SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?“) ANGEWENDET WERDEN DARF.
WEITERFÜHRENDE INFORMATIONEN FÜR DIE FACHKREISE ENTHALTEN DIE
FACHINFORMATION SOWIE DIE
ABSCHNITTE AM ENDE DIESER GEBRAUCHSINFORMATION.
1. WAS IST _SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet sowohl als schmerzstillende Ergänzung zu
Lachgas/Sauerstoff als auch als alleiniges Anästhetikum bei beatmeten
Patienten. Es eignet sich
besonders für längere und schmerzhafte Eingriffe, bei denen ein
starkes Schmerzmittel benötigt wird,
das zur Aufrechterhaltung guter Herz-Kre

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,05 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,01 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ 0,05 mg/10 ml Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 0,05 mg Sufentanil
(0,005 mg/ml) als
Sufentanilcitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium (34,4 mg pro
Ampulle)
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ 0,01 mg/2 ml Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 0,01 mg Sufentanil
(0,005 mg/ml) als
Sufentanilcitrat.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ 0,05 mg/10 ml Injektionslösung _
Klare, farblose Lösung
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ 0,01 mg/2 ml Injektionslösung _
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert sowohl als
analgetische Ergänzung zu
Lachgas/Sauerstoff als auch als alleiniges Anästhetikum bei beatmeten
Patienten. Es eignet sich
besonders für längere und schmerzhafte Eingriffe, bei denen ein
starkes Analgetikum benötigt
wird, das zur Aufrechterhaltung guter Herz-Kreislauf-Stabilität
beiträgt.
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
ist auch zur epiduralen Anwendung in der Spinalanästhesie geeignet.
Intravenöses
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
ist bei Erwachsenen indiziert:
-
als analgetische Komponente während der Einleitung und
Aufrechterhaltung von
balancierten Allgemeinanästhesien.
-
als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie
bei Patienten
während großer operativer Eingriffe.
Epidurales
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
ist bei Erwachsenen als ergänzendes analgetisches Mittel zu
epidural verabreichtem Bupivacain indiziert:
-
für die postoperative Behandlung von Schmerzen nach
allgemeinchirurgischen, thorakalen
und orthopädischen Eingriffen und nach einem Kaiserschnitt