Sufentanil HEXAL 0,05 mg/ml

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Sufentanil

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Adı):

Sufentanil

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Sufentanil (20170) 0,05 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2000-05-16

Bilgilendirme broşürü

1/8
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SUFENTANIL HEXAL® 0,05 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: SUFENTANIL
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden.
· 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Sufentanil HEXAL® 0,05 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Sufentanil HEXAL® 0,05 mg/ml beachten?
3. 
Wie ist Sufentanil HEXAL® 0,05 mg/ml anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Sufentanil HEXAL® 0,05 mg/ml aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SUFENTANIL HEXAL® 0,05 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
· 
Sufentanil HEXAL® 0,05 mg/ml wird angewendet als Schmerzmittel in der Anästhesie bei
medizinischen Maßnahmen, die unter künstlicher Beatmung durchgeführt werden:
- 
als schmerzstillender Bestandteil (= analgetische Komponente) während der
Einleitung und Aufrechterhaltung bei Kombinationsnarkosen
- 
als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen.
· 
Die epidurale Anwendung (Periduralanästhesie) von Sufentanil HEXAL® 0,05 mg/ml ist
angezeigt als ergänzendes schmerzstillend

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sufentanil HEXAL
®
 0,005 mg/ml Injektionslösung
Sufentanil HEXAL
®
 0,05 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sufentanil HEXAL_
_®_
_ 0,005 mg/ml_
1 ml Injektionslösung enthält 7,5 Mikrogramm Sufentanilcitrat (entsprechend 5 Mikrogramm 
Sufentanil)
_Sufentanil HEXAL_
_®_
_ 0,05 mg/ml_
1 ml Injektionslösung enthält 75 Mikrogramm Sufentanilcitrat (entsprechend 50 Mikrogramm 
Sufentanil)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung (pH: 3,5-5,0)
Die Lösung ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert zur Anästhesie bei allen medizinischen 
Maßnahmen, bei denen endotracheale Intubation und Beatmung durchgeführt werden:
·
als analgetische Komponente während Einleitung und Aufrechterhaltung von 
Kombinationsnarkosen
·
als Monoanästhetikum
Die epidurale Anwendung von Sufentanil ist indiziert als ergänzendes analgetisches Mittel zu 
epidural verabreichtem Bupivacain:
·
für die postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund allgemeiner, Thorax- und 
orthopädischer Chirurgie und nach einem Kaiserschnitt
·
für die Behandlung von Schmerzen während der Wehen und bei vaginaler Entbindung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sufentanil sollte nur von Ärzten verabreicht werden, die Erfahrung mit dessen Gebrauch und 
den klinischen Auswirkungen der Anwendung haben. Die epidurale Verabreichung darf nur 
durch einen Arzt erfolgen, der hinreichend erfahren in der Technik der epiduralen Applikation 
ist. Die korrekte Position der Nadel oder des Katheters muss vor der Verabreichung überprüft 
werden.
Die Dosierung von Sufentanil richtet sich nach Alter und Körpergewicht sowie individuel