Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Magnesiumchlorid-Hexahydrat
B.Braun Avitum AG (3089851)
Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate solution, magnesium chloride hexahydrate
Hämofiltrationslösung
Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,29 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,15 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,7 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 9,97 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,15 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1982-12-16
-B. Braun Avitum AG- Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SUBSTITUTIONSLÖSUNG ZUR HÄMOFILTRATION SH 01 HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 01 und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 01 beachten? 3. Wie ist Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 01 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 01 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 2 1. WAS IST SUBSTITUTIONSLÖSUNG ZUR HÄMOFILTRATION SH 01 UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Die Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 01 ist eine Lösung zum Ersatz von Körperflüssigkeiten. Bei der Hämofiltration handelt es sich um ein Entgiftungsverfahren, dass bei folgenden Krankheiten angewendet wird: · beim akuten Nierenversagen · bei chronischem Nierenversagen im Endstadium · bei einer Überwässerung (Hyperhydratation), die durch eine Einnahme von Arzneimitteln nicht beeinf Belgenin tamamını okuyun
SUBSTITUTION SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION SH 01 1.3.1 Summary of Product Characteristics HC-RA-DE/Kro FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SUBSTITUTIONSLÖSUNG ZUR HÄMOFILTRATION SH 01 Hämofiltrationslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml enthalten: Wirkstoffe: Natriumchlorid 5,70 g Kaliumchlorid 0,15 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,29 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,15 g Natriumlactat-Lösung (50%) 9,97 g Elektrolyte: mmol/l Na + 142 K + 2 Ca ++ 2 Mg ++ 0,75 Cl - 105 Lactat - 44,5 theoretische Osmolarität (mOsm/l) 296 pH-Wert 5,4 – 6,2 Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hämofiltrationslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zum Ersatz von Körperflüssigkeiten. Die Hämofiltration wird als Entgiftungsverfahren bei folgenden Krankheitszuständen angewandt: FI_SH01_DE_2008-10 -B. Braun Avitum AG- 1 SUBSTITUTION SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION SH 01 1.3.1 Summary of Product Characteristics HC-RA-DE/Kro beim akuten Nierenversagen, mit Ausnahme von hyperkatabolen Zuständen (verstärkter Stoffwechsel mit extremer Anhäufung von Stoffwechselendprodukten), bei chronischem Nierenversagen im Endstadium, bei durch Pharmaka nicht beeinflußbarer Überwässerung (Hyperhydratation) infolge Herzinsuffizienz, bei schwersten Vergiftungszuständen durch nicht oder schwach eiweißgebundene Gifte, allein oder zusätzlich zu anderen Entgiftungsverfahren (Hämodialyse, Peritonealdialyse oder/und Hämoperfusion). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, findet bei chronischer Niereninsuffizienz drei- mal wöchentlich ein Austausch von ca. 18 – 20 Litern innerhalb von 4 – 6 Stunden Belgenin tamamını okuyun