SUBCAL-D3® CHW.TAB (600MG+1000 IU)/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

CALCIUM CARBONATE; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

ATC kodu:

A12AX

INN (International Adı):

CALCIUM CARBONATE; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Doz:

(600MG+1000 IU)/TAB

Farmasötik formu:

CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

CALCIUM CARBONATE 1.500MG; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE 1MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapötik alanı:

CALCIUM, COMBINATIONS WITH VITAMIN D AND/OR OTHER DRUGS

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 80797/27-07-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803281201016 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTERS (PVC-PVDC ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803281201023 BT X 60 TABS ΣΕ BLISTERS (PVC-PVDC ALU) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803281201030 BT X 30 TABS ΣΕ BOTTLE (HDPE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803281201047 BT X 60 TABS ΣΕ BOTTLE (HDPE) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SUBCAL-D3 600MG + 1.000IU
ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΑΣΒΈΣΤΙΟ + ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
SUBCAL-D3
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SUBCAL-D3
3.
Πώς να πάρετε το
SUBCAL-D3
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
SUBCAL-D3
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SUBCAL-D3 Κ

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SUBCAL-D3 600 mg + 1.000 IU μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Ανθρακικό ασβέστιο 1.500 mg (ισοδύναμο με
600 mg ασβεστίου)
Χοληκαλσιφερόλη (Βιταμίνη D
3
) 1.000 IU (ισοδύναμη με 0,025 mg)
Έκδοχα με γνωστή δράση: ασπαρτάμη (Ε
951), σορβιτόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη
και
αντιμετώπιση
της
έλλειψης
ασβεστίου
και
βιταμίνης
D
στους
ηλικιωμένους.
Συμπλήρωμα ασβεστίου και βιταμίνης D
επιπρόσθετα στην ειδική θεραπεία για
την οστεοπόρωση
στους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο
έλλειψης βιταμίνης D ή ασβεστίου, όταν
ένα συμπλήρωμα
διατροφής τόσο όσο 600 mg/ημέρα
ασβεστίου και 1.000 IU/ημέρα βιταμίνης D
3
θεωρείται επαρκές.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία:
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι _
Ένα μασώμενο δισκίο την ημέρα.
_Δοσολογία στην ηπατική δυσλειτουργία
_
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
_Δοσολογία στη νεφρική δυσλειτουργία _
Το SUBCAL-D3 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
σε ασθενείς με σοβαρή νεφρι�