Strumazol 10 mg, tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

THIAMAZOL 10 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC kodu:

H03BB02

INN (International Adı):

THIAMAZOL 10 mg/stuk

Farmasötik formu:

Tablet

Kompozisyon:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Thiamazole

Ürün özeti:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Yetkilendirme tarihi:

1988-04-22

Bilgilendirme broşürü

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STRUMAZOL 10 MG TABLETTEN
STRUMAZOL 30 MG TABLETTEN
Thiamazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Strumazol en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STRUMAZOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Strumazol is een medicijn dat thiamazol bevat. Thiamazol remt de
vorming van schildklierhormonen
en wordt gebruikt bij een te snel werkende schildklier
(hyperthyreoïdie).
De meest voorkomende oorzaak van hyperthyreoïdie is de ziekte van
Graves-Basedow. Dit is een
auto-immuunziekte waarbij uw lichaam een abnormaal eiwit aanmaakt dat
zich richt tegen de
schildklier. Hierdoor gaat de schildklier te veel hormonen aanmaken.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U
bent
allergisch
voor
thiamazol
of
voor
vergelijkbare
chemische
stoffen
(thionamide-
derivaten).
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
•
U heeft een matige tot ernstige bloedbeeldstoornis waarbij er te
weinig van een bepaald soort
witte bloedcellen in uw bloed zitten (granulocytopenie).
•
U heeft een aandoening van de galblaas die n

Ürün özellikleri

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Strumazol 10 mg tabletten
Strumazol 30 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Strumazol 10 mg en Strumazol 30 mg tabletten bevatten respectievelijk
10 mg en 30 mg thiamazol per
tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactose. De 10 mg en 30 mg tabletten
bevatten respectievelijk 288 en
263 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Strumazol 10 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten met
afgeschuinde randen, met een
breukstreep aan één kant.
Strumazol 30 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten met
afgeschuinde randen, met een
breukstreep aan één kant en ‘30’ aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hyperthyreoïdie.
Preventie van hyperthyreoïdie, indien jodiumhoudende verbindingen bij
de aanwezigheid van struma
moeten worden gebruikt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
•
als
combinatietherapie
met
schildklierhormoonsubstitutie:
begonnen
wordt
met
aanvankelijk
alleen 30 mg Strumazol per dag. Wanneer er sprake is van euthyreoïdie
na ongeveer 6 weken,
wordt
synthetisch
levothyroxine
toegevoegd.
Bij grote strumae en/of zeer ernstige hyperthyreoïdie kan de dosering
Strumazol verhoogd worden
tot maximaal 90 mg per dag.
•
als thyreostatische monotherapie: de dosering wordt op geleide van de
hormoonspiegels getitreerd.
Tijdens de zwangerschap dient thyreostatische monotherapie gegeven te
worden (op geleide van de
hormoonspiegels).
2
_Pediatrische patiënten (3-17 jaar) _
De initiële dosering voor de behandeling van kinderen en jongeren
boven de 3 jaar moet worden
aangepast aan het lichaamsgewicht van de patiënten. Gewoonlijk wordt
de behandeling gestart met
een dagelijkse dosis van 0,5 mg/kg, verdeeld over 2 of 3 gelijke
doses. Voor de onderhoudsther