Stribu 200 mg filmom obalené tablety

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Strides Pharma (Cyprus) Limited, Cyprus

ATC kodu:

M01AE01

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl flm 2x200 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 4x200 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 6x200 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Reçete türü:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapötik alanı:

Ibuprofén

Yetkilendirme durumu:

R - Aktuálna registrácia

Yetkilendirme tarihi:

2020-12-14

Bilgilendirme broşürü

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06136-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STRIBU 200
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
Ak sa do 3 dní pri liečbe dospievajúcich a pri liečbe horúčky u
dospelých alebo do 4 dní pri liečbe
bolesti u dospelých nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Stribu 200 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stribu 200 mg
3.
Ako užívať Stribu 200 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Stribu 200 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
STRIBU 200 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Stribu 200 mg patrí do skupiny liekov označovaných ako
nesteroidové protizápalové lieky (NSAID)
a obsahuje ibuprofén. Ibuprofén tlmí bolesť a znižuje horúčku.
Stribu 200 mg sa používa na krátkodobú symptomatickú liečbu:

miernej až stredne silnej bolesti, ako napríklad bolesti hlavy,
menštruačnej bolesti, bolesti
zubov;

horúčky.
Stribu 200 mg sa používa u dospelých a dospievajúcich s telesnou
hmotnosťou od 40 kg (vo veku 12
rokov a starších).
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM
,
AKO UŽIJETE
STRIBU 200 MG
NEUŽÍVAJTE
STRIBU 200 MG:

ak ste alergický na ibuprofén

Ürün özellikleri

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06136-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Stribu 200 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje dihydrát sodnej soli
ibuprofénu, čo zodpovedá 200 mg
ibuprofénu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá filmom obalená tableta obsahuje 114 mg laktózy (ako
monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biela až takmer biela, okrúhla, bikonvexná, filmom obalená
tableta, hladká na obidvoch stranách.
Priemer tablety je 11,25 mm ± 0,2 mm a hrúbka je 5,4 mm ± 0,3 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá symptomatická liečba:
- miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy,
menštruačná bolesť, bolesť zubov;
- horúčky.
Stribu 200 mg je indikovaný dospelým a dospievajúcim s telesnou
hmotnosťou 40 kg a vyššou (vo
veku 12 rokov a starším).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Dospelí a dospievajúci s hmotnosťou nad 40 kg (12_
_-_
_roční a starší)_
_ _
Začiatočná dávka: 1-2 tablety. Ak je to nevyhnutné, môžu sa
užiť dodatočné dávky po 1-2 tabletách.
Príslušný interval dávkovania má byť stanovený vzhľadom na
pozorované príznaky a vzhľadom na
maximálnu odporúčanú dennú dávku. Medzi dávkami má byť odstup
najmenej 6 hodín. Celková
denná dávka v priebehu 24 hodín nesmie presiahnuť 6 tabliet.
Dospelý pacient sa má poradiť s lekárom, ak sa stav zhorší alebo
ak je potrebná liečba horúčky dlhšia
ako 3 dni a dlhšia ako 4 dni v prípade bolesti.
Ak je u dospievajúcich od 12 do 17 rokov potrebná dlhšia liečba
ako 3 dni alebo sa príznaky ochorenia
zhoršia, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky čo najkratší čas potrebný
na zmiernenie príznakov (pozri časť 4.4).
Príloha č. 1 k notifikácii