Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
RB NL BRANDS B.V. - OLANDA
R02AA03
COMBINATII
0,6mg/1,2mg
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
13563/2020/04 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile; 13563/2020/03 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 13563/2020/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 13563/2020/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8355/2015/04 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile; 8355/2015/03 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8355/2015/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8355/2015/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13563/2020/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS EUCALIPT PASTILE Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Strepsils Eucalipt și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Strepsils Eucalipt 3. Cum să utilizați Strepsils Eucalipt 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Eucalipt 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE STREPSILS EUCALIPT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils Eucalipt aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. Strepsils Eucalipt se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STREPSILS EUCALIPT _ _ NU UTILIZAȚI STREPSILS EUCALIPT: - dacă sunteți alergic la amilmetacrezol şi alcool 2,4-di Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13563/2020/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Eucalipt pastile 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 1378 mg, glucoză 1102 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilǎ Pastile rotunde, de culoare albă până la slab gălbui, translucide, cu gust caracteristic de mentă şi logo S ştanţat pe ambele feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. Strepsils Eucalipt este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani _ Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Eucalipt la 2-3 ore; pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Eucalipt trebuie administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi. _ _ _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi. 2 Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la amilmetacrezol, alcool 2,4 diclorbenzilic sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Dacă simptomatologia pe Belgenin tamamını okuyun