Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE
R02AA03
COMBINATII
0,6mg/1,2mg
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE LTD. - MAREA BRITANIE
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
8355/2015/04 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile; 8355/2015/03 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8355/2015/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8355/2015/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8355/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS EUCALIPT PASTILE Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Eucalipt şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils Eucalipt 3. Cum să utilizaţi Strepsils Eucalipt 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Eucalipt 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE STREPSILS EUCALIPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils Eucalipt aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. Strepsils Eucalipt se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS EUCALIPT NU UTILIZAŢI STREPSILS EUCALIPT - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau la ori Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8355/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Eucalipt 0,6 mg/1,2 mg pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză 1378 mg, glucoză 1102 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilǎ Pastile rotunde, de culoare albă până la slab gălbui, translucide, cu gust caracteristic de de mentă şi logo S ştanţat pe ambele feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. Strepsils Eucalipt este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani _ Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Eucalipt la 2-3 ore; pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Eucalipt trebuie administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi. _ _ _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi. Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la amilmetacrezol, alcool 2,4 diclorbenzilic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Dacă simptom Belgenin tamamını okuyun