Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
QP52AA51
PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT
Tablet
PRAZIQUANTEL 20 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 230 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Katten
Praziquantel, combinations
IE/V/0331/001
2014-03-13
BD/2023/REG NL 114279/zaak 1050927 1 / 17 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 114279/zaak 1050927 2 / 17 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Strantel kat 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per filmomhulde tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Pyrantelembonaat 230 mg (overeenkomend met 79,79 mg Pyrantel) Praziquantel 20 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KERN VAN DE TABLET: Maïszetmeel Microkristallijne cellulose Crospovidon Magnesium stearaat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat FILMOMHULLING: Gegrild vleessmaakstof Opadry II wit bestaande uit Polivinyl Alcohol, Titanium Dioxide (E171), Macrogol 3350 en Talk (E553b). De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke delen. Een witte tot gebroken witte ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan één zijde een breukstreep en de andere zijde zonder breukstreep. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Kat. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door de volgende gastro-intestinale rondwormen en lintwormen: RONDWORMEN: _Toxocara cati, Toxascaris leonina, _ LINTWORMEN: _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis _ 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine bevattende middelen. Niet gebruiken bij kittens jonger dan 6 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. BD/2023/REG NL 114279/zaak 1050927 3 / 17 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type lintworm – _Dipylidium _ _caninum_. Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren tenzij de tussengastheren zoals vlooien, muizen, etc. worden aangepakt. Als er een risico op herinfestatie bestaat, moet het advies van een dierenarts worden ingewonnen met betrekking tot de noodzaak en frequentie van herhaalde toediening bij katten. Lokale epidemiologische informatie en de l Belgenin tamamını okuyun