STOMORGYL 2

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktif bileşen:

spiramicin; metronidazol

Mevcut itibaren:

MERIAL SAS, 29, avenue Tony Garnier, 69007 LYON, FRANCE

ATC kodu:

QJ01RA04

INN (International Adı):

spiramicin; metronidazole

Farmasötik formu:

tableta

Reçete türü:

DA

Tarafından üretildi:

DDL ZAGREB d.o.o., Abramovićeva 11, 10000 Zagreb, Hrvatska

Terapötik grubu:

pasa i mačaka

Terapötik alanı:

antibakterijski VMP za sustavne infekcije

Yetkilendirme durumu:

Vrijedi

Yetkilendirme tarihi:

2013-05-20

Ürün özellikleri

STOMORGYL@
2
tableta
KLASA:
UP
-322-05l14-01/93
URBROJ:
525-10/1278-14'2
DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Il16
ozujak 20t4.
fl
(/(
I.
NAZIVVETER]NARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA
STOMORGYL
2,
tableta,
psi
i
madke
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Psi
i
madke
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Infekcije
pasa
i
madaka
uzrokovane
aerobnim
i
anaerobnim
bakterijama
osjetljivim
na
kombinaciju
spiramicin-metronidazol,
a
posebno
upale
usne
supljine:
rto,,u,itii,
gingiuitrr,
periodontitis,
halitosis
(neugodan
zadah
i)
usta),
pioieja*,
dentarni
apscesi,
sinusitis,
infekcije
obrazne
stijenke
nakon
ozljede
te upala
Zdrijela,
ton
ita
I
ar.
*pyorrhoea
-
gnojna
upala
zubnog
periosia
s
progresivnom
nekrozom
alveole
i
gubitkom
zttba.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
u
pasa
i
madaka
preosjetljivih
na
metronidazol
iri
spiramicin
tj.
na
njihovu
kombinaciju.
4.4
Nema
Posebna
upozorenja
za
syaku
od
ciljnih
vrsta
Eivotinja
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjenu
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
na
Zivotinjama
Stomorgyl
tablete
ne
smiju
se
lomiti
i
usitnjavati.
Posebne.mjere
opreza
koje
mora
poduzeti
osoba
koja
primjenjuje
veterinarsko-
medicinski
proizvod
na
Zivotinjama
sroMoRGyL@
2
tableta
KLASAi
UP/I-322-05I14-01/93
U
RBRO
J
:
525
-1
0/
I
2i
8
-
I 4
-2
"'r*[fu
2/t6
2.
KYALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
tableta
sadrLava:
Djelatne
tvari:
Spiramicin
Metronidazol
Pomoine
tvari:
Potpuni
popis
pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.
i
.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Tableta.
ls0
000
ij.
25
mg
Nakon
primjene
tableta
ruke
i
dijelove
koZe
koji
su
doSli
u
dodir s ovim
veterinarsko-
medicinskim
proizvodom
(VMP)
treba
oprati
vodom.
U
sludaju
p.o.
unosa tablete
treba
potraZiti
savjet/pomoi
lijednika.
4.6
Nuspojave
(uiestalost
i ozbiljnost)
Vrlo
rijetko
madke
ili
psi
mogu
povra6ati
u
vrijeme
tretmana,
prolazno
oslabe
ili
im
u
serumu
porastu
aktivnosti
jetrenih
enzima.
Ako
se
primijete
nuspojave
VMP
potrebno
je
postupiti
u
skladu
s
dlankom 65.
Zakona
o
veterinarsko-medicinskim
proizvodima
(,,Narodne
novine",
broj