STEMOX

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Mevcut itibaren:

STEWART ITALIA S.R.L.

ATC kodu:

J01CR02

INN (International Adı):

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Paketteki üniteler:

" 400 MG + 57 MG /5 ML BAMBINI POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 1 FLACONE DA 70 ML; "400 MG + 57 MG/5 ML BAMBINI POLVERE PER SOSP

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Ürün özeti:

037747033 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 037747045 - 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINE 12 BUSTINE IN PAP/AL/RESINA - Autorizzato; 037747019 - 400 MG + 57 MG /5 ML BAMBINI POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 70 ML - Autorizzato; 037747021 - 400 MG + 57 MG/5 ML BAMBINI POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 140 ML - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
STEMOX 400 mg + 57 mg/5 ml bambini polvere per sospensione orale
Amoxicillina e acido clavulanico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE A SUO FIGLIO QUESTO
MEDICINALE.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto per neonati o bambini. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro
sintomi sono uguali a quelli di suo
figlio.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.1.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è STEMOX e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di dare STEMOX
3. Come dare STEMOX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare STEMOX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ STEMOX E A CHE COSA SERVE
STEMOX è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano
infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere
bloccata (vengono resi inattivi).
L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo
avvenga.
STEMOX 400 mg + 57 mg/5 ml bambini polvere per sospensione orale è
utilizzato nei neonati e nei bambini
per trattare le seguenti infezioni:
•
infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentali
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI DARE STEMOX
Non faccia prendere STEMOX a suo figlio:
•
se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati nel

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STEMOX 400 mg + 57 mg/5 ml bambini polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quando ricostituita, ogni ml di sospensione contiene amoxicillina
triidrato corrispondente ad amoxicillina 80
mg e potassio clavulanato corrispondente a 11,4 mg di acido
clavulanico.
Eccipiente con effetti noti: aspartame
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale
400 mg + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
STEMOX è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2,
4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli, in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso dentale
grave con cellulite diffusa
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono
definite nei termini di un singolo componente.
La dose di STEMOX che viene scelta per il trattamento di ogni singola
infezione deve tenere conto di:
•
Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti
antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
•
Gravità e sito dell’infezione
•
Età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di
seguito.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertant