Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
simvastatin
Teva Pharma B.V.
C10AA01
simvastatin
filmsko obložena tableta
simvastatin 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
98 tableta
Rp
simvastatin
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (14 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
FR/H/0459/001-005/IA/030, IB/031, IA/033 & IB/021/G v1 JAZMP-IB/021/G,IA/030,IB/031,IA/033-26. 5. 2016 1 NAVODILO ZA UPORABO STATEX 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE STATEX 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE STATEX 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE STATEX 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE STATEX 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE simvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Statex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Statex 3. Kako jemati zdravilo Statex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Statex 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO STATEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Simvastatin je zdravilo, ki se uporablja za zniževanje vrednosti skupnega holesterola, »škodljivega« holesterola (holesterola LDL) in maščobnih snovi, t. i. trigliceridov, v krvi. Poleg tega poveča količino »dobrega« holesterola (holesterola HDL). V obdobju jemanja tega zdravila morate še naprej upoštevati dieto za znižanje vrednosti holesterola. Simvastatin spada v skupino zdravil, ki se imenujejo statini. Simvastatin se uporablja v kombinaciji z dieto, če imate: - povišano vrednost holesterola v krvi (primarna hiperholesterolemija) ali povišano vrednost maščob v krvi (mešana hiperlipidemija). - dedno bolezen (družinska homozigotna hiperholesterolemija), pri kateri je vrednost holesterola v krvi povišana. Morda boste prejeli tudi druge oblike zdravljenja. - koronarno srčno bolezen ali obstaja veliko tveganje, da se ta bolezen razvije pri vas (ker imate sladkorno bolezen, ste v pret Belgenin tamamını okuyun
FR/H/0459/001-005/IA/030, IB/031 & IB/021/G v2 JAZMP – IB/021/G,IA/030,IB/031-26. 5. 2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Statex 5 mg filmsko obložene tablete Statex 10 mg filmsko obložene tablete Statex 20 mg filmsko obložene tablete Statex 40 mg filmsko obložene tablete Statex 80 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg simvastatina. 10 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg simvastatina. 20 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg simvastatina. 40 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg simvastatina. 80 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg simvastatina. _Pomožne snovi _ _ _ 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 76,63 mg laktoze monohidrata. 10 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 71,64 mg laktoze monohidrata. 20 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 142,86 mg laktoze monohidrata. 40 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 285,76 mg laktoze monohidrata. 80 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 571,12 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 5 mg: rumeno rjave, konveksne, filmsko obložene tablete s premerom 7 mm, z vtisnjenim napisom »7152« na eni strani in »93« na drugi. 10 mg: svetlo roza, ovalne, filmsko obložene tablete (približno 5 mm – 9 mm) z zarezo na eni strani. 20 mg: bledo rjave, ovalne, filmsko obložene tablete (približno 6 mm – 11 mm) z zarezo na eni strani. 40 mg: roza, ovalne, filmsko obložene tablete (približno 7 mm – 14 mm) z zarezo na eni strani. 80 mg: opečnato rdeče, ovalne, filmsko obložene tablete (približno 9 mm – 17 mm) z zarezo na eni strani. 10 mg, 20 mg, 40 mg in 80 mg tablete se lahko delijo na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ _Hiperholesterolemija _ _ _ Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije kot dodatek dieti, kadar odziv na dieto ali druge nefarmakološk Belgenin tamamını okuyun