Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum fusidat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
D06AX01
sodium hyaluronate
Normal
fusidik asit
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI STAFİNE % 2 MERHEM HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ Bir gram merhem, 20 mg sodyum fusidat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Lanolin (anhidr), setil alkol, vazelin flant N, vazelin likit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. STAFİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. STAFİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. STAFİNE NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. STAFİNE’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. STAFİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? STAFİNE 15 ve 20g’lık alüminyum tüplerde sunulur. STAFİNE’in etken maddesi olan sodyum fusidat; bir antibiyotik olup bir çok mikroorganizma üzerinde güçlü antibakteriyel (bakterileri tahrip eden veya onların çoğalmasını engelleyen) etkiye sahiptir. STAFİNE’e duyarlı organizmaların oluşturduğu deri hastalıklarının tedavisinde ve ayrıca _S. aureus_ burun taşıyıcılığının kaldırılmasında kullanılır. 2 2. STAFİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER STAFİNE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Etkin maddeye veya içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz, _Pseudomonas aeruginosa_ gibi duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu enfeksiyonlar var ise kullanmayınız. STAFİNE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINI Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STAFİNE % 2 merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir gram merhem 20 mg sodyum fusidat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Lanolin (anhidr) 45,94 mg/g Setil alkol 4 mg/g Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem Krem renkli homojen yağlı merhem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR STAFİNE; stafilokok, streptokok, _Corynebacterium minutissimum_ ve diğer STAFİNE’e duyarlı organizmaların oluşturduğu deri enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. Bu endikasyonların belli başlı olanları enfekte yanık ve yaralar, impetigo, enfekte ekzema, follikülit, enfekte olan akne, abse, paronişya, sikozis barbae, hidrozadenit ve eritrazmadır. STAFİNE, ayrıca_ S.Aureus_ nazal taşıyıcılığının kaldırılmasında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde 2–3 kez olmak üzere, lezyonlar üzerine, iyileşme sağlanana kadar uygulanır. Uygulamadan sonra üzeri kapatılabilir veya açık kalabilir. Nazal taşıyıcılığın tedavisinde 14–21 gün kullanılır. UYGULAMA ŞEKLI: Cilt yüzeyine haricen uygulanır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde topikal kullanılan STAFİNE ile yapılmış bir çalışma yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik hastalarda kullanım kısıtlaması yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik hastalarda kullanım kısıtlaması yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etkin maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir. _Pseudomonas_ _aeruginosa_ gibi duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Gözde irritasyona neden olabileceğinden göze kaçmamasına özen gösterilmelidir. Bütün diğer topikal kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli ve sık sık uygulama, kontakt duyarlılık riskini ve antibiy Belgenin tamamını okuyun