STAFEN 135mg/10 mg

Ülke: Ekvador

Dil: İspanyolca

Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktif bileşen:

Ácido fenofíbrico 135 mg Rosuvastatina 10 mg

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS SYNTHESIS S.A.S COLOMBIA

ATC kodu:

C10BACAPU6701

Farmasötik formu:

CAPSULA DURA

Kompozisyon:

Cada cápsula contiene 12 minitabletas entéricas de fenofibrato: fenofibrato de colina 178,65 mg equivalente a ácido fenofíbrico 135.000 mg, rosuvastatina que contiene rosuvastatina cálcica 10.395 mg equivalente a rosuvastatina base 10.000 mg

Uygulama yolu:

Oral

Paketteki üniteler:

Caja x 3 blisteres x 10 cápsulas c/u + inserto

Sınıf:

Bifármaco

Reçete türü:

Bajo receta médica

Tarafından üretildi:

LABORATORIOS SYNTHESIS S.A.S

Ürün özeti:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA NO. 0 AZUL 04-109 (TAPA) AZUL 4-111 (CUERPO), CONTENIENDO UN POLVO COLOR BLANCO JUNTO CON DOCE MINI-TABLETAS CIRCULARES, BICONVEXAS, RECUBIERTOS CON UNA PELICULA DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2021-11-26 11:12:15 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2021-2889-O. 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2021-2889-O. 2023-10-30 11:59:01 -> MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED21 POR ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIN IMPACTAR LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO 2023-05-04 11:12:15 -> ACTUALIZACIÓN DEL REGITRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED03 POR CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: PATRICIA REINOSO A: NATALY PATRICIA RUBIO 2022-02-09 11:12:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO. 2021-01-29 11:12:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR MODIFICACIÓN: 1)ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL 2020-08-03 11:12:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ? ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2023-07-10 21:13:06 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: -NMED21 POR ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA DE LOS SEMIELABORADOS ROSUVASTATINA Y ÁCIDO FENOFÍBRICO MISMO QUE NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO; Periodo vida util producto en meses: 24

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2018-08-23