STADAZAR 12,5 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

a lozartán

Mevcut itibaren:

Stada Arzneimittel AG

ATC kodu:

C09CA01

INN (International Adı):

losartan

Paketteki üniteler:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20450 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20450 / 02 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20450 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: COZAAR 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06454; RASOLTAN 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20451

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2007-10-27

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STADAZAR 12,5 MG FILMTABLETTA
STADAZAR 50 MG FILMTABLETTA
STADAZAR 100 MG FILMTABLETTA
lozartán-kálium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stadazar és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stadazar szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Stadazart?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Stadazart tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STADAZAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A lozartán az angiotenzin-II-receptor blokkolók
gyógyszercsoportjába tartozik. Az angiotenzin-II a
szervezet által termelt anyag, mely a vérerekben található
receptorokhoz kötődve szűkíti az ereket. Ez
a vérnyomás emelkedését eredményezi. A lozartán meggátolja az
angiotenzin-II kötődését a
receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely következésképpen a
vérnyomás csökkenéséhez vezet. A
lozartán lelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban
és 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő betegeknél.
A Stadazar alkalmazása:

magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő felnőtt, valamint
6-18 éves gyermekek és
serdülőkorúak kezel

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Stadazar 12,5 mg filmtabletta
Stadazar 50 mg filmtabletta
Stadazar 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Stadazar 12,5 mg filmtabletta: 12,5 mg lozartán-kálium
filmtablettánként (kálium só formájában).
Stadazar 50 mg filmtabletta: 50 mg lozartán-kálium
filmtablettánként (kálium só formájában).
Stadazar 100 mg filmtabletta: 100 mg lozartán-kálium
filmtablettánként (kálium só formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
Stadazar 12,5 mg filmtabletta: 28,95 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Stadazar 50 mg filmtabletta: 115,8 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Stadazar 100 mg filmtabletta: 231,6 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Stadazar 12,5 mg filmtabletta:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Stadazar 50 mg filmtabletta:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét
oldalán kereszt alakú bemetszéssel.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Stadazar 100 mg filmtabletta:
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtt, valamint 6-18 éves
gyermeknél és serdülőkorúaknál.
-
Hypertonia-elleni kezelés részeként, hypertoniában, és
proteinuriával járó (≥ 0,5 g/nap), 2-es
típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
vesebetegségének kezelése.
-
Krónikus szívelégtelenség kezelése (60 éves vagy idősebb
betegek esetén), ahol az ACE-
gátlókkal történő kezelés intolerancia, _főként köhögés_
vagy ellenjavallat miatt nem
alkalmazható. Azokat a szívelégtelenségben szenvedő betegeket,
akiknek az állapotát egy ACE-
gátlóval stabilizálták, nem szabad lozartánra átállítani.
A betegeknek legalább 40%-os balkamrai ejekciós frakciójuk kell
legyen, és állapotukat