Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIOTROPIO BROMURO
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
R03BB04
TIOTROPIO BROMURO
"18 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA" 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/AL CON DISPOSITIVO PER INALAZIONE HANDIHALE
M
TIOTROPIO BROMURO
043460043 - 18 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/AL CON DISPOSITIVO PER INALAZIONE HANDIHALER - Revocato; 043460070 - 18 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 5 X 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 043460068 - 18 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 5 X 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/AL CON DISPOSITIVO PER INALAZIONE HANDIHALER, CONFEZIONE OSPE - Revocato; 043460031 - 18 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 90 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/AL - Revocato; 043460056 - 18 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/AL CON DISPOSITIVO PER INALAZIONE HANDIHALER - Revocato; 043460017 - 18 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/AL - Revocato; 043460029 - 18 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SRIVASSO 18 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA tiotropio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Srivasso 18 microgrammi e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Srivasso 18 microgrammi 3. Come usare Srivasso 18 microgrammi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Srivasso 18 microgrammi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SRIVASSO 18 MICROGRAMMI E A CHE COSA SERVE Srivasso 18 microgrammi aiuta le persone affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a respirare più facilmente. La BPCO è una malattia cronica dei polmoni che causa fiato corto e tosse. Il termine BPCO è associato a condizioni croniche di bronchite ed enfisema. Poiché la BPCO è una malattia cronica Srivasso 18 microgrammi deve essere usato ogni giorno e non solo quando si verifichi difficoltà respiratoria od altri sintomi della BPCO. Srivasso 18 microgrammi è un broncodilatatore a lunga durata di azione che aiuta a dilatare le vie aeree e facilita l’entrata e l’uscita di aria dai polmoni. L’uso regolare di Srivasso 18 microgrammi può anche essere d’aiuto quando si sviluppi fiato corto correlato alla malattia e la aiuterà a minimizzare gli effetti della malattia sulla sua vita di ogni giorno. Consente anche di essere attivi più a lungo. L’uso quotidiano di Srivasso 18 microgrammi aiuta a prevenire l’improvviso peggio Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Srivasso 18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 22,5 microgrammi di tiotropio bromuro monoidrato equivalenti a 18 microgrammi di tiotropio. La dose rilasciata (dose che viene rilasciata dal boccaglio del dispositivo HandiHaler) è di 10 microgrammi di tiotropio. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula contiene circa 5,5 milligrammi di lattosio (come monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione, capsula rigida. Capsule rigide di colore verde chiaro contenenti la polvere per inalazione, con il codice di prodotto TI 01 ed il logo aziendale stampato sulla capsula. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Tiotropio è indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento nel sollievo dei sintomi di pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il medicinale deve essere impiegato esclusivamente per uso inalatorio. Il dosaggio raccomandato di tiotropio bromuro è l’inalazione del contenuto di una capsula una volta al giorno, allo stesso orario, effettuata con il dispositivo HandiHaler. La dose raccomandata non deve essere superata. Le capsule di tiotropio bromuro sono solo per inalazione e non per somministrazione orale. Le capsule di tiotropio bromuro non devono essere ingerite. Tiotropio bromuro deve essere inalato solo con il dispositivo HandiHaler. Popolazioni speciali I pazienti anziani possono utilizzare tiotropio bromuro alla dose raccomandata. I pazienti con compromissione renale possono utilizzare tiotropio bromuro alla dose raccomandata. Per pazienti con compromissione da moderata a grave (clearance della creatinina ≤ 50 ml/min) vedere il paragrafo 4.4 e il paragrafo 5.2. I pazienti con compromissione epatica possono utilizzare tiotropio bromuro alla dose raccomandata (vedere paragrafo 5.2). Belgenin tamamını okuyun