Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
spirinolakton
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C03DA01
spironolactone
2016-08-06
1 KULLANMA TALİMATI SPYLACTON 100 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir tablet 100 mg spironolakton içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mısır nişastası, povidone K 30, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, kolloidal silikon dioksit (E171), magnezyum stearat, opadry II 85F230020 turuncu (polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol, talk, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172) içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SPYLACTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _SPYLACTON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SPYLACTON NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _SPYLACTON'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 1. SPYLACTON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SPYLACTON idrar söktürücü olan ve diüretikler olarak adlandırılan gruba dahildir. SPYLACTON; sarımsı-turuncu renkli yuvarlak, bir yüzü çentikli, bikonveks film tablet olarak, 16 veya 20 film tablet içeren, blister ambalajlarda temin edilebilir. Ayak bileğinizde şişme varsa ya da kesik kesik nefes alıyorsanız doktora gidiniz. Bu durum vücudunuzda fazla sıvı miktarı olması durumunda kalbinizin pompalama gücünde ortaya çıkan zayıflık nedeniyle olabilir. Bu durum konjestif kalp yetme Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SPYLACTON 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Spironolakton 100 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Sarımsı-turuncu renkli yuvarlak, bir yüzü çentikli, bikonveks film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonda Primer hiperaldosteronizmli hastaların ameliyat öncesi kısa süreli tedavisinde Konjestif kalp yetersizliği Ödem ve/veya assit ile seyreden karaciğer sirozu, nefrotik sendrom ve diğer ödemli durumlar dahil sekonder hiperaldosteronizmin bulunabileceği durumların tedavisinde (tek başına veya standart tedaviyle kombine olarak) Diüretiklerin neden olduğu hipokalemi/hipomagnezemi tedavisinde (uygulanan tedaviye ek olarak) Primer hiperaldosteronizmin tanısını kesinleştirmede Hirsutizm tedavisinde 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Konjestif kalp yetersizliği: _ Başlangıç günlük doz tek ya da bölünmüş halde 100 mg olarak tavsiye edilir, fakat günlük 25 ile 200 mg arasında değişebilir. İdame doz bireysel olarak ayarlanmalıdır. 2 Kalp yetersizliği olan hastalarda standart tedaviye ek olarak: Randomize Spironolakton Değerlendirme Çalışmasında, standart tedaviye ek olarak; serum potasyumu ≤ 5,0 mEq/L ve serum kreatinini ≤ 2,5 mg/dL olan hastalarda günlük spironolakton başlangıç dozu günde bir kez 25 mg’dır. 25 mg’ı tolere edebilen hastalarda, günlük doz klinik olarak endike ise günde bir kez 50 mg’a yükseltilebilir. Günde bir kez 25 mg’ı tolere edemeyen hastalarda doz gün aşırı 25 mg’a düşürülebilir. Serum potasyum ve serum kreatinin düzeylerinin izlenmesi tavsiye edilir.( Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) _Assit ve ödemli karaciğer sirozu:_ Eğer idrar Na + / K + oranı 1.0’dan yüksek ise günlük doz 100 mg olmalıdır. Eğer idrar Belgenin tamamını okuyun