SPRAMAX 3 MIU FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

spiramisin

Mevcut itibaren:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA02

INN (International Adı):

to spiramis

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

spiramycin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2012-04-06

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TAL
İ
MATI
SPRAMAX 3 MIU FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE : _
Her bir film kaplı tablet 3 000 000 IU spiramisin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroksipropil selüloz, prejelatinize mısır nişastası,
Kroskarmelloz
sodyum,
Kolloidal
anhidri
silika,
mikrokristalin
selüloz,
hidroksipropilmetil
selüloz,
magnezyum stearat, stearik asit, titanyum dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SPRAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. SPRAMAX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. SPRAMAX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. SPRAMAX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SPRAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SPRAMAX
makrolid
grubu
bir
antibiyotiktir.
Duyarlı
bakterilerin
oluşturduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
SPRAMAX aşağıdaki hastalıkların tedavisinde doktorunuzun
tavsiyesi ile kullanılabilir:
•
Üst
solunum
yolu
enfeksiyonlarının,
alt
solunum
yolları
enfeksiyonlarının,
deri
enfeksiyonlarının,
ağız
içi
ve
diş
enfeksiyonlarının
ve
üreme
organlarının
bazı
tip
enfeksiyonlarının (non-gonokoksik genital enfeksiyonlar)
tedavisinde.
2/8
• Toksoplazmoz adı verilen ve gebe kadınlarda düşüklere, ölü
ya da sakat doğumlara neden
olabilen bir parazitin neden olduğu enfeksiyonun tedavisinde.
• Rifam

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ
TIBB
İ
ÜRÜNÜN ADI
SPRAMAX 3 MIU film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTAT
İ
F B
İ
LE
Ş
İ
M
İ
ETKIN MADDE:
Spiramisin 3 000 000 IU
YARDIMCI MADDELER:
Bakınız bölüm 6.1.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
İ
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Spiramisin makrolid ailesine ait bir antibiyotiktir. Şu
hastalıkların tedavisinde kullanılır.
● Duyarlı bakterilere
bağlı enfeksiyonların
tedavisi ve üst solunum yolu enfeksiyonları,
bronkopulmoner, kütanöz, stomatolojik (ağız) ve non-gonokoksik
genital enfeksiyonlar.
● Gebe kadınlarda toksoplazmoz.
● Rifampisinin kontrendike olduğu durumlarda meningokok
enfeksiyonlarının profilaksisinde.
● Penisilin alerjisi durumunda romatizmal ateş ataklarının
önlenmesinde.
Makrolidlere dirençli pnömokok
oranları ülkeler arasında önemli farklılık göstermektedir.
Dolayısıyla, reçete ederken coğrafi bölgesel epidemiyoloji de
gözönüne alınmalıdır.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
3MIU tabletler
Erişkinler: Ortalama doz günde 6-9 MIU/gündür. Günlük doz 2 ila
3 defada alınmalıdır.
Yemeklerle
birlikte
ya
da
yemek
arasında alınabilir. Yiyecekler
gastrointestinal
toleransı
artırabilir.
2/10
Meningokok menenjiti profilaksisi
Erişkinler: 3 MIU / 12 saatte bir, 5 gün
UYGULAMA
ş
EKLI:
Oral yoldan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Karaciğerde
yavaşca
metabolize
olmakta
ve
safrayla
önemli
oranda
atılmaktadır.
Alınan
dozun yaklaşık % 10’u idrarla atılmaktadır. Dolayısıyla
özellikle karaciğer yetmezliği olan
kişilerde dikkatli olunmalıdır. Böbrek yetmezliğinde doz
ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
SPRAMAX 3 MIU film kaplı tablet erişkinlerde kullanılır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
SPRAMAX yaşlılarda genç erişkinlerle aynı özelliklerle
kullanılır.