SPIRONOLACTONE ORION 25 mg tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

spironolakton

Mevcut itibaren:

Orion Corporation

ATC kodu:

C03DA01

INN (International Adı):

spironolactone

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24151 / 01 - V - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2022-11-08

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SPIRONOLACTONE ORION 25 MG TABLETTA
SPIRONOLACTONE ORION 50 MG TABLETTA
SPIRONOLACTONE ORION 100 MG TABLETTA
spironolakton
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spironolactone Orion és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spironolactone Orion szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Spironolactone Orion-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Spironolactone Orion-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPIRONOLACTONE ORION ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga, a spironolakton a testben lévő
folyadékfelesleget csökkenti úgy, hogy
fokozza a vizeletkiválasztást. Számos más vízhajtótól abban
különbözik, hogy a vizelettel nem távozik
a kálium.
Ez a gyógyszer az alábbiak kezelésére szolgál:

magas vérnyomás vagy szívelégtelenség, kiegészítő
kezelésként olyan betegeknél, akik nem
reagálnak megfelelően az egyéb kezelésekre;

a vesével, májjal vagy egyéb betegségekkel összefüggésben
kialakult duzzanatok (ödéma),
amikor más kezelések nem bizonyultak hatásosnak;

primer aldoszteronizmus (az aldoszteron n

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Spironolactone Orion 25 mg tabletta
Spironolactone Orion 50 mg tabletta
Spironolactone Orion 100 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Spironolactone Orion 25
mg tabletta
25 mg spironolaktont tartalmaz tablettánként.
Spironolactone Orion 50
mg tabletta
50 mg spironolaktont tartalmaz tablettánként.
Spironolactone Orion 100
mg tabletta
100 mg spironolaktont tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Spironolactone Orion 25
mg tabletta
57 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
Spironolactone Orion 50
mg tabletta
114 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
Spironolactone Orion 100
mg tabletta
228 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Spironolactone Orion 25
mg tabletta
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, lapos, csapott/metszett élű,
bemetszéssel ellátott, 7 mm átmérőjű
tabletta ORN85 jelöléssel. A tabletta két egyenlő részre
osztható.
Spironolactone Orion 50
mg tabletta
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, lapos, csapott/ metszett élű,
bemetszéssel ellátott, 9 mm átmérőjű
tabletta ORN213 jelöléssel. A tabletta két egyenlő részre
osztható.
Spironolactone Orion 100
mg tabletta
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, kissé konvex/enyhén domború,
bemetszéssel ellátott, 11 mm átmérőjű
tabletta ORN352 jelöléssel. A tabletta két egyenlő részre
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
OGYÉI/71159/2022
OGYÉI/71160/2022
OGYÉI/71161/2022
2
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Krónikus szisztolés szívelégtelenség kezelése (NYHA III–IV.
stádium), a standard terápia
kiegészítésére;

nephrosis okozta oedemák kezelése, ha más oedema elleni kezelések
nem hatnak, és különösen
hyperaldosteronismus gyanúja esetén;

dekompenzált májcirrhosissal vagy portalis hypertoniával, illetve
egyéb májbetegséggel társuló
ascites és oedema kezelése,