Spectoliphen 100 222 mg/g - 444 mg/g pdr. voor drinkwater pot

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Spectinomycine 444 mg/g; Lincomycine 222 mg/g

Mevcut itibaren:

Kela Laboratoria

ATC kodu:

QJ01FF02

INN (International Adı):

Lincomycin Hydrochloride; Spectinomycin Sulfate Tetrahydrate

Doz:

222 mg/g - 444 mg/g

Farmasötik formu:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Kompozisyon:

Lincomycinehydrochloride; Spectomycinesulfaattetrahydraat

Uygulama yolu:

Toediening in het drinkwater

Terapötik grubu:

pluimvee; varken

Terapötik alanı:

Lincomycin

Ürün özeti:

CTI-code: 142721-01 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1370915 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 142721-02 - De grootte van de verpakking: 1.5 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1370923 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 142721-03 - De grootte van de verpakking: 3 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 142721-04 - De grootte van de verpakking: 4.5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Ja

Yetkilendirme tarihi:

1988-06-09

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter – NL versie
Spectoliphen
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Spectoliphen
BIJSLUITER
SPECTOLIPHEN 100, 222 MG/G + 444 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER BIJ VARKENS EN
KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv, Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SPECTOLIPHEN 100, 222 MG/G + 444 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER BIJ VARKENS EN
KIPPEN
Lincomycini hydrochloridum en spectinomycini sulfas tetrahydricus
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Lincomycini hydrochloridum equivalent aan 222 mg lincomycine base per
gram
Spectinomycini sulfas tetrahydricus equivalent aan 444 mg
spectinomycine base per gram
Natrium benzoaat q.s. ad 1 g.
4.
INDICATIES
Varkens
Voor de behandeling en metafylaxe van proliferatieve enteropathie bij
varkens (ileïtis) veroorzaakt
door
_Lawsonia intracellularis_
en verwante darmpathogenen (
_Escherichia coli)_
die gevoelig zijn voor
lincomycine en spectinomycine. De aanwezigheid van de ziekte in de
groep moet worden vastgesteld
voordat het diergeneesmiddel wordt gebruikt.
Kippen
Voor de behandeling en metafylaxe van chronische aandoening van de
luchtwegen (CRD) veroorzaakt
door
_Mycoplasma gallisepticum_
en
_Escherichia coli_
die gevoelig zijn voor lincomycine en
spectinomycine en gepaard gaande met een laag sterftecijfer. De
aanwezigheid van de ziekte in de
groep moet worden vastgesteld voordat het diergeneesmiddel wordt
gebruikt.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en paarden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Het diergeneesmiddel kan zeer zelden na orale toediening een lichte
diarrhee veroorzaken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 be

Ürün özellikleri

SKP – NL versie
Spectoliphen 100
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
Spectoliphen 100
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SPECTOLIPHEN 100, 222 mg/g + 444 mg/g, poeder voor gebruik in
drinkwater bij varkens en kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lincomycini hydrochloridum equivalent aan 222 mg lincomycine base per
gram
Spectinomycini sulfas tetrahydricus equivalent aan 444 mg
spectinomycine base per gram
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varkens en kippen
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Varkens
Voor de behandeling en metafylaxe van proliferatieve enteropathie bij
varkens (ileïtis) veroorzaakt
door
_Lawsonia intracellularis_
en verwante darmpathogenen (
_Escherichia coli_
) die gevoelig zijn voor
lincomycine en spectinomycine. De aanwezigheid van de ziekte in de
groep moet worden vastgesteld
voordat het diergeneesmiddel wordt gebruikt.
Kippen
Voor de behandeling en metafylaxe van chronische aandoening van de
luchtwegen (CRD) veroorzaakt
door
_Mycoplasma gallisepticum_
en
_Escherichia coli_
die gevoelig zijn voor lincomycine en
spectinomycine en gepaard gaande met een laag sterftecijfer. De
aanwezigheid van de ziekte in de
groep moet worden vastgesteld voordat het diergeneesmiddel wordt
gebruikt.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en paarden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij
_E. coli_
vertoont een belangrijk deel van de stammen hoge MIC-waarden (minimale
remmende
concentraties) tegen de lincomycine-spectinomycinecombinatie en deze
kunnen klinisch resistent zijn,
hoewel er geen breekpunt is bepaald.
Wegens technische beperkingen is de gevoeligheid van
_L. intracellularis_
moeilijk in vitr