SPECTAZOL jel

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: Tarim Ve Orman Bakanliği

Aktif bileşen:

spektinomisin dihidroklorür pentahidrat

Mevcut itibaren:

ZOLEANT İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ

ATC kodu:

QJ01XX04

Farmasötik formu:

jel

Uygulama yolu:

oral

Terapötik grubu:

Kuzu

Terapötik alanı:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Yetkilendirme tarihi:

2020-02-28

Ürün özellikleri

ÜRÜN ÖZELLİKLERİ ÖZETİ
1.
VETERİNER TIBBI ÜRÜNÜN İSMİ
SPECTAZOL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’deki içeriği:
AKTIF MADDELER:
Spektinomisin ( Spektinomisin dihidroklorit pentahidrat)
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Benzoik Asit
(Koruyucu) 1,0 mg
Tartrazine (Boyar Madde ) 0,6 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK ŞEKLİ
Oral Jel
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. HEDEF TÜR
Kuzu
4.2. HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
SPECTAZOL ORAL JEL, kolostrum yoksunluğu riski altındaki yenidoğan
kuzularda bakteriyel
neonatal hastalıkların (ör. salyalı ağız hastalığı)
önlenmesi amacıyla kullanılır.
4.3. KONTRENDIKASYONLARI
Tedavi dozlarında uygulandığında bilinen bir kontrendikasyonu
yoktur. Aminoglikozidlere alerjisi olan
hayvanlarda
kontrendikedir. Aktif maddeye
(aminoglikozidlere) veya
bileşimindeki herhangi
bir
yardımcı maddeye aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
hayvanlarda kullanılmamalıdır. Aminoglikozidler
böbrekler üzerinde hasar oluşturabilir. Aminoglikozidlerin
kullanılması sırasında işitme ve denge
organlarında bozukluklar şekillenebilir.
4.4.
HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Özellikle doğumdan sonraki ilk 24-48 saat boyunca sindirim
sisteminin emme yeteneğinin çok iyi
olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde
emilen bazı maddeler yeni doğanlarda
zehirlenmeye
yol
açabilecek
ölçüde
emilebilmektedir.
Yeni
doğanlarda
bu
husus
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
Tedaviye başlamadan önce, enfeksiyonun bakteriyolojik olarak
doğrulanması ve enfekte hayvanlardan
izole
edilen
bakterilere
duyarlılık
testi
(antibiyogram)
yapılarak,
test
sonuçlarında
izolatların
spektinomisine duyarlı çıkması durumunda bu ürünün
kullanılması önerilmektedir. Eğer bu mümkün
değilse,
tedavi
hedef
bakterilerdeki
duyarlılık
hakkındaki
bölgesel
veya
yerel
epidemiyolojik
çalışmalara göre yapılmalıdır.
4.5.
KULLANIMA İLIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(I)
HAYVANLARDA KU