SPAZMOTEK PLUS 500 MG/10 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol, hiyosin n butilbromur

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03DB04

INN (International Adı):

paracetamol, hyoscine n butilbromur

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

butylscopolamine ve analjezik

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
SPAZMOTEK PLUS 500 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablet 500 mg parasetamol ve 10 mg
hiyosin-N-butilbromür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
polivinil pirolidon, mikrokristalin
selüloz, talk, titanyum dioksit, polietilen glikol 400,
hidroksipropilmetil selüloz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SPAZMOTEK PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SPAZMOTEK PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SPAZMOTEK PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SPAZMOTEK PLUS’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SPAZMOTEK PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SPAZMOTEK PLUS spazm giderici ve ağrı kesici kombinasyonu olan
ilaçlar grubuna dahildir.
Bir film kaplı tablet içinde etkin madde olarak 10 mg
hiyosin-N-butilbromür ve 500 mg
parasetamol bulunur.
20 film kaplı tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır. Film
kaplı tabletler beyaz, hafif
bombelidir.
SPAZMOTEK PLUS aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani,
şiddetli nöbetler
şeklindeki kasılmaların (spazm) geçirilmesi ve hissedilen
ağrının giderilmesi için kullanılır:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3SHY3

Ürün özellikleri

Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SPAZMOTEK PLUS 500 mg/10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Parasetamol
500 mg
Hiyosin-N-butilbromür
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
21 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, hafif bombeli film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mide ve barsak hastalıklarındaki paroksismal ağrılar, safra ve
üriner sistem kanalları ve kadın
genital organlarındaki işlev bozuklukları (ör. dismenore) ve
spastik ağrıda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaşında ve daha büyük olanlarda):
Günde 3 kez 1-2 tablet
uygulanır.
Günlük toplam doz 6 tableti geçmemelidir. Dozlar arasında en az 8
saat olmalıdır.
SPAZMOTEK PLUS’ın 3-4 günden daha uzun süre kullanılması
halinde doktor tarafından
dikkatli bir yarar/risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan
kullanım
içindir.
Film
kaplı
tabletler
bütün
olarak,
bir
bardak
su
ile
birlikte
yutulmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3SHY3Z1Axak1UYnUyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Sayfa 2
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir. Bu nedenle SPAZMOTEK PLUS alkol kullanımı
varlığında günlük en fazla
4 tablet kullanılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor
kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Film kaplı tabletler, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaya
uygun değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir. Bu yaş grubuna özel
herhangi bi