SPAZMOTEK 20 MG/ML IM/IV/SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 6 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hiyosin n butilbromur

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03BB01

INN (International Adı):

hyoscine n butilbromur

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

butylscopolamine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
SPAZMOTEK 20 MG/ML IM/IV/SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Her ampulün mL’sinde 20 mg hiyosin-N-butilbromür içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SPAZMOTEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SPAZMOTEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SPAZMOTEK NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SPAZMOTEK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SPAZMOTEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SPAZMOTEK spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her ampulün 1 mL’sinde etkin madde olarak 20 mg
hiyosin-N-butilbromür bulunur. 6 adet
ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.

SPAZMOTEK
aşağıdaki
organların
kaslarında
meydana
gelen
ani,
şiddetli
nöbetler
şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için
kullanılır:

Mide

Bağırsaklar

İdrar kesesi ve idrar yolları

Safra kanalları

Üreme organları

SPAZMOTEK teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler
sırasında (örneğin midenin
ve
on
iki
parmak
bağırsağının
optik
bir
alet
ile
incelenmesi
(endoskopi)
yapılırken)
spazmların giderilmesi için kullanılır.
2 / 7
2. SPAZMOTEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SPAZMOTEK 20 mg/mL IM/IV/SC enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
STERIL
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hiyosin-N-butilbromür 20 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
6 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz, yabancı cisim içermeyen çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SPAZMOTEK, safra ve renal kolik dahil, akut gastro-intestinal, biliyer
ve genito-üriner
sistem spazmlarında ve gastro-duodenal endoskopi, radyoloji gibi
tanıya ya da tedaviye
yönelik girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde:
İntramüsküler, subkutan veya intravenöz yoldan bir ampul (20 mg)
uygulanır, eğer gerekli ise
yarım saat sonrasında bir ampul daha uygulanabilir. İntravenöz
enjeksiyon yavaş olarak
uygulanmalıdır (SPAZMOTEK nadir vakalarda kan basıncında belirgin
düşüş ve hatta şoka
neden olabilir). Endoskopide kullanıldığında bu dozun daha sık
tekrar edilmesi gerekebilir.
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır.
SPAZMOTEK, karın ağrısının nedenine ilişkin bir araştırma
yapılmadan, günlük bazda
düzenli olarak veya uzun periyodlar süresince kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
SPAZMOTEK intramüsküler, subkutan ve yavaş intravenöz yoldan
uygulanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor
kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
2 / 7
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanılması önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir. Klinik araştırmalara 65 yaş
üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş grubuna
özel herhangi bir istenmeyen etki
rapor edilmemiştir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR

Bileşiminde bulunan hi