SPAZMOSEL 20 MG/ML IM/SC/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hiyosin n-butilbromür

Mevcut itibaren:

BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03BB01

INN (International Adı):

hyoscine n-butilbromur

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SPAZMOSEL 20 MG/ 1 ML I.M. / S.C. / I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
İÇEREN
AMPUL
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
· _ETKIN MADDELER:_
Her 1 ml’lik ampulde 20 mg Hyosin N-Butilbromür
_· YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, hidroklorik asit (Ph ayarı için), enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATI:
_1._
_ _
_SPAZMOSEL 20 MG/ML AMPUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SPAZMOSEL 20 MG/ML AMPUL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER_
_3._
_ _
_SPAZMOSEL 20 MG/ML AMPUL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_SPAZMOSEL 20 MG/ML AMPUL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SPAZMOSEL 20 MG/ML AMPUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SPAZMOSEL20 mg/ml ampul spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her ampulün 1 ml'sinde etkin madde olarak 20 mg
hiyosin-N-butilbromür bulunur. 6 adet ve l00
adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
•
SPAZMOSEL20 mg/ml ampul aşağıdaki organların kaslarında meydana
gelen ani, şiddetli
nöbetler şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi
için kulianılır:
2
-
Mide
-
Barsaklar
-
idrar kesesi ve idrar yolları
-
Safra kanalları
-Üreme organları
•
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik
girişimler sırasında
(örneğin midenin ve on iki parmak barsağının optik bir

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SPAZMOSEL 20 mg / 1 ml I.M. / S.C. / I.V. Enjeksiyonluk Çözelti
İçeren Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hiyosin- N-Butilbromür
YARDIMCI MADDE(LER):
20 mg/ml
Sodyum klorür
6 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk renksiz ve berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Hiyosin-N-butilbromür,
safra
ve
renal
kolik
dahil,
akut
gastro-intestinal,
biliyer
ve
genitoüriner sistem spazmlarında ve gastro-duodenal endoskopi,
radyoloji gibi tanıya ya da
tedaviye yönelik girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI:
POZOLOJI
Erişkinler veya 12 yaşından büyük adolesanlarda:
Günde bir kaç kez intramüsküler, subkutan veya yavaş olarak
intravenöz yoldan 1-2 ampul
(20-40 mg) uygulanabilir.
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır.
Bebeklerde ve küçük çocuklarda:
Ağır vakalarda: Günde birkaç kez intramüsküler, subkutan ve
yavaş olarak intravenöz
yoldan vücut ağırlığının kg'ı başına 0.3-0.6 mg
kullanılabilir.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Erişkinlerde
günlük
en
yüksek
doz
olan
100
mg
aşılmaksızın
günde
birkaç
kez
uygulanabilir' Süt çocukları ve küçük çocuklarda, günlük en
yüksek doz olan vücut
ağırlığının kg'ı başına 1,5 mg aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
SPAZMOSEL, intramüsküler, subkütan
veya
yavaş olarak intravenöz
yoldan
uygulanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor
kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bebeklerde günlük maksimum doz vücut ağırlığının kilogramı
başına 1.5 mg'ı aşmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir' Klinik araştırmalara 65
yaş üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş g