SPAZMOL 20 MG/ML I.M./I.V./S.C. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 6 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

butylscopolamine

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

A03BB01

INN (International Adı):

butylscopolamine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

butylscopolamine

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 5 

KULLANMA TALİMATI 

SPAZMOL 20 MG/ML İ.M./İ.V./S.C. AMPUL 
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. 
_ _
_ETKIN MADDE: _Her ampulün 1 ml’sinde 20
mg hiyosin-N-butilbromür içerir. 
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _

_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  _

_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.  SPAZMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  SPAZMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  SPAZMOL NASIL KULLANILIR?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5.  SPAZMOL’ÜN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  SPAZMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
SPAZMOL spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir. 
Her ampulün 1 ml’sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin-N-butilbromür bulunur. 3 veya 6 
adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur. 

SPAZMOL  aşağıdaki  organların  kaslarında  meydana  gelen  ani,  şiddetli  nöbetler 
şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için
kullanılır: 
- Mide 
- Barsaklar 
- İdrar kesesi ve idrar yolları 
- Safra kanalları 
- Üreme organları 

SPAZMOL teşhis ve tedaviye yönelik rady

Ürün özellikleri

1 / 7 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SPAZMOL 20 mg/ml İ.M./İ.V./S.C. ampul 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
1 ml çözeltide, 
ETKIN MADDE:  
Hiyosin-N-butilbromür  

20 mg 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Sodyum klorür 

6  mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Enjeksiyonluk çözelti 
Renksiz-hafif sarımsı, kokusuz, berrak çözelti. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
SPAZMOL,  safra  ve  renal  kolik  dahil,  akut  gastro-intestinal,  biliyer  ve  genito-üriner  sistem 
spazmlarında  ve  gastro-duodenal  endoskopi,  radyoloji  gibi  tanıya  ya  da  tedaviye  yönelik 
girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır. 

4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda: 
Günde  bir  kaç  kez  intramüsküler,  subkutan  veya  yavaş  olarak  intravenöz  yoldan  1-2  ampul 
SPAZMOL (20-40 mg) uygulanabilir. 
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır. 

Bebeklerde ve küçük çocuklarda: 
Ağır vakalarda: Günde birkaç kez intramüsküler, subkutan ve yavaş olarak intravenöz yoldan 
vücut ağırlığının kg’ı başına 0.3-0.6
mg kullanılabilir. 

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Erişkinlerde günlük en yüksek doz olan 100
mg aşılmaksızın günde birkaç kez uygulanabilir. 
Süt çocukları ve küçük çocuklarda, günlük en yüksek
doz olan vücut ağırlığının kg’ı başına 
1.5 mg aşılmamalıdır. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
SPAZMOL intramüsküler, subkutan ve yavaş intravenöz yoldan
uygulanabilir. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Karaciğer  ve  böbrek  fonksiyon  bozukluğu  olan  hastalarda  doktor  kontrolü  altında  dikkatle 
kullanılmal