Spasmipur 20 mg/ml Injektionslösung

Ülke: Belçika

Dil: Almanca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Hyoscine Butylbromide

Mevcut itibaren:

Richter Pharma

ATC kodu:

QA03BB01

INN (International Adı):

Hyoscine Butylbromide

Doz:

20 mg/ml

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Hyoscine Butylbromide 20 mg/ml

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapötik grubu:

Pferd; Rind; Schaf; Schwein

Terapötik alanı:

Butylscopolamine

Ürün özeti:

CTI-code: 541280-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Yetkilendirme durumu:

Kommerzialisiert

Bilgilendirme broşürü

Notice – Version DE
SPASMIPUR
GEBRAUCHSINFORMATION
SPASMIPUR 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
4600 Wels, Österreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Richter Pharma AG
Durisolstrasse 14
4600 Wels, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spasmipur 20 mg/ml Injektionslösung
Butylscopolaminiumbromid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml:
WIRKSTOFF:
Butylscopolaminiumbromid
20 mg
(entspricht 13,8 mg Scopolamin)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Klare, farblose bis leicht gelbliche Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung akuter Spasmen des Gastrointestinaltrakts (Kolik) und
Harntrakts.
Als Hilfsmittel für Eingriffe, bei denen eine verminderte
peristaltische Aktivität des
Gastrointestinaltrakts oder verminderte Kontraktionen im Harntrakt
erforderlich sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei paralytischem Ileus, mechanischer Obstruktion oder
Herzerkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden mit Glaukom.
Notice – Version DE
SPASMIPUR
Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen kann eine Tachykardie auftreten.
Bei Pferden kann das Tierarzneimittel aufgrund der Hemmung der
Motilität Koliken verursachen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte)
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere so