SOULZAC 20 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTİ, 70 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluoksetin hidroklorür

Mevcut itibaren:

ARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB03

INN (International Adı):

fluoxetine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2020-04-05

Bilgilendirme broşürü

1/11
_BU ILACI KULLANM_AYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNE_MLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
SOULZAC 20 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE_:
Fluoksetin hidroklorür
Her 5 ml oral çözelti 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda
fluoksetin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_: _Benzoik asit, sukroz, gliserin, tatlandırıcı
olarak nane ve saf su_
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SOULZAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SOULZAC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SOULZAC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SOULZAC’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SOULZAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SOULZAC 70 ml’lik kahverengi şişelerde şeffaf, renksiz, nane
kokulu ve nane tadı olan bir
çözeltidir.
SOULZAC seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI)
antidepresanlar olarak bilinen ilaç
grubuna dahildir.
Bu ilaç yetişkinlerde aşağıdakilerden herhangi birisini tedavi
etmek için kullanılır
•
Majör depresyon
•
Takıntı hastalığı (obsesif kompulsif bozukluk = OKB olarak da
tanınır)
•
Aşırı yeme ve ardından kusarak çıkartma (bulimia nervoza)
•
Adet öncesi gerginlik (pre-menstrüel disforik bozukluk)
SOULZAC nasıl etki eder?
Herkesin beyninde serotonin olarak adlandırılan bir madde bulunur.
Depresyonda olan ya da
obsesif kompulsif bozukluğu olan y

Ürün özellikleri

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SOULZAC
20 mg/5 ml oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml oral çözelti 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda 22,36 mg
fluoksetin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’de 3 g sukroz bulunur.
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Şeffaf, renksiz, nane koku ve tadında oral çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SOULZAC depresyon, obsesif-kompulsif bozukluk, bulimia nervoza ve
pre-menstrüel disforik
bozukluk tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLER
_Depresyon _
Erişkinler ve yaşlılarda: Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir.
Doz, tedavi başlangıcından
sonraki 3-4 hafta içinde değerlendirilmeli ve eğer gerekliyse
ayarlanmalı ve bundan sonra
klinik olarak uygun doza karar verilmelidir. Daha yüksek dozlarda
istenmeyen etkilerin
görülme olasılığı artsa da 20 mg’lık dozun yeterli
olmadığı bazı hastalarda doz kademeli olarak
maksimum
60 mg’a
kadar
artırılabilir
(bkz.
Bölüm
5.1).
Doz
ayarlaması
bireysel
hasta
bazında, hastanın minimum etkin dozu alacağı şekilde dikkatlice
yapılmalıdır.
Depresyon tedavisi gören hastalar semptomlardan tamamen kurtulmak
için en az 6 ay tedavi
edilmelidir.
2 / 20
_Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB): _
Erişkinler
ve
yaşlılarda:
Günde
20
mg’lık
doz
önerilmektedir.
Daha
yüksek
dozlarda
istenmeyen etkilerin görülme olasılığı artsa da, iki hafta
sonunda 20 mg’lık dozun yeterli
olmadığı bazı hastalarda doz kademeli olarak maksimum 60 mg’a
kadar artırılabilir.
Eğer 10 hafta içinde hiç iyileşme görülmezse, fluoksetin ile
tedavi tekrar değerlendirilmelidir.
Eğer uygun terapötik cevap sağlanırsa bireysel bazda doz
ayarlaması ile tedaviye devam
edilebilir. Fluoksetin tedavisine ne kadar süre devam edileceğine
cevap verecek sistematik
çalışma
bulunmazken,
OKB
kronik
bir
hastalıktır
ve
10
haftaya