SOPRANO 5 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bisoprolol fumarat

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C07AB07

INN (International Adı):

bisoprolol fumarate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bisoprolol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2007-12-04

Bilgilendirme broşürü

1 / 7 
KULLANMA TALİMATI 

SOPRANO 5 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR.  


  _ETKIN MADDE: _Her bir tablet 5 mg bisoprolol fumarat
içerir. _ _



_YARDIMCI  MADDELER:_  Kalsiyum  hidrojen  fosfat  anhidr,  mikrokristal  selüloz  (Avicel  PH 
102),  prejelatinize  mısır  nişastası,  kroskarmeloz  sodyum  (Ac-Di-Sol),  kolloidal  silika 
anhidr  (Aerosil),  magnezyum  stearat,  laktoz  monohidrat,  hiproksipropilmetilselüloz, 
titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol 4000, sarı demir
oksit  

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. SOPRANO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SOPRANO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SOPRANO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SOPRANO’NUN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1. SOPRANO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

SOPRANO, 30 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Tabletler sarı 
renkli, yuvarlak ve konveks, bir yüzü çentiklidir. Her bir film tablet, 5 mg bisoprolol fumarat 
içerir. 

SOPRANO, kalbin atım hızını

Ürün özellikleri

1 / 11 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ  

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SOPRANO 5 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her bir tablet 5 mg bisoprolol fumarat içerir.  

YARDIMCI MADDELER: 
Kroskarmeloz sodyum 
1,70 mg 
Laktoz monohidrat 

1,24 mg 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Film tablet 
Sarı renkli, yuvarlak
ve konveks, bir yüzü çentikli film tablet 

4.KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

  Hipertansiyon 


Koroner kalp hastalığı (anjina pektoris)  

  ADE  inhibitörlerine,  diüretiklere  ve  opsiyonel  olarak  kardiyak  glikozidlere  ek  olarak, 
sistolik ventriküler fonksiyonların zayıf (ekokardiyaografi sonucu ejeksiyon fraksiyonu ≤ 
%35)  olduğu  stabil  kronik  orta  şiddetli  veya  şiddetli  kalp  yetmezliğinin  tedavisinde 
endikedir (Bkz.: Bölüm 5.1.). 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Hipertansiyon veya anjina pektoris tedavisinde 
Yetişkinlerde:  Her  iki  endikasyon  için  doz  günde  bir  kez  5  mg  bisoprolol  fumarattır. 
Gerekirse doz günde bir kez 10 mg bisoprolol
fumarata kadar arttırılabilir. 
Hafif hipertansiyon olgularında (diastolik kan basıncı 105 mmHg’ye kadar) tabletler çentikli 
olduğundan günde bir kez 2,5
mg bisoprolol fumarat yeterli olabilir. 
ÖNERILEN MAKSIMUM DOZ, GÜNDE BIR KEZ 20
MG BISOPROLOL FUMARATTIR. 
Tüm  olgularda  dozaj,  özellikle  nabız  hızı  ve  terapötik  başarıya  göre  bireysel  olarak 
ayarlanmalıdır. 

Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisinde 
Tedavi edilecek kişilerin stabil kronik kalp yetmezliği hastası olmaları ve son 6  hafta içinde 
akut  yetmezlik geçirmemiş olmaları  ve ayrıca son 2 haf