SOPRANO 10 MG/25 MG FILM TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bisoprolol fumarat ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C07BB07

INN (International Adı):

bisoprolol fumarate and hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2007-09-25

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
SOPRANO PLUS 10/25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _10 mg bisoprolol fumarat ve 25 mg hidroklorotiyazid

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta,
kolloidal silika anhidr,
magnezyum stearat, krospovidon, kalsiyum hidrojen fosfat anhidr,
hidroksipropil metil
selüloz, polietilen glikol 4000, titanyum dioksit, laktoz monohidrat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SOPRANO PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SOPRANO PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SOPRANO PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SOPRANO PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SOPRANO PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SOPRANO
PLUS,
30
veya
50
adet
film
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur. Tabletler yuvarlak, beyaz renklidir ve bir yüzü
çentiklidir. Her bir film tablet,
10 mg bisoprolol fumarat ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
SOPRANO PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı
olan beta-blokör ve
idrar söktürücü (diüretik) içerir.
SOPRANO PLUS, yüksek kan basıncının (hipertansiyon)
düşürülmesinde kullanılır.
2. SOPRANO PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SOPRANO PLUS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SOPRANO PLUS 10/25 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablette;
ETKIN MADDELER:
Bisoprolol fumarat
10 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
3.60 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, yuvarlak, bir yüzü çentikli film tablet
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Önerilen SOPRANO PLUS dozu, günde bir kez 2.5 mg/6.25 mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
başlangıç
dozu
günde
bir
defa
uygulanan
2.5
mg
bisoprolol/6.25
mg
hidroklorotiyazid’dir.
SOPRANO PLUS ile tedavi genellikle uzun sürelidir.
Tedavi
sonlandırılacağı
zaman,
bisoprolol
tedavisinin
kademeli
olarak
sonlandırılması
önerilir. Bisoprolol’ün ani kesilmesi, özellikle iskemik kalp
hastalarında, hastanın durumunun
akut olarak bozulmasına yol açabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
SOPRANO PLUS tablet kahvaltıdan önce, kahvaltı ile beraber ya da
kahvaltıdan sonra
alınmalıdır. Film tablet bir miktar sıvı ile yutulmalı ve
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki karaciğer veya böbrek yetersizliği olan
hastalarda (kreatinin klerensi >
30 ml/dakika) dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur (Bkz. Bölüm 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
2 / 15
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
SOPRANO
PLUS’ın
çocuklardaki
güvenliliği
ve
etkinliği
gösterilmemiştir.
Bu
nedenle
çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyonda, doz ayarlamasına gerek yoktur (Bkz. Bölüm 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
SOPRANO
PLUS,
bisoprolol,
hidroklorotiyazid,
diğer
tiyazidler,
sülfonamidler
veya
yardımcı maddelerden (Bkz. Bölüm 6.1) herhangi birine aşırı
duyarlığı olan hasta